Studio su Remternetug per i pazienti con Alzheimer precoce a rischio di declino cognitivo e funzionale

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico riguarda la Malattia di Alzheimer nelle sue fasi iniziali. La ricerca si concentra su un trattamento chiamato Remternetug, noto anche con il codice LY3372993. Questo farmaco viene somministrato come soluzione iniettabile. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il Remternetug, mentre altri riceveranno un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi.

Lo scopo dello studio รจ valutare il tempo necessario affinchรฉ si verifichi un peggioramento significativo delle capacitร  cognitive e funzionali nei partecipanti. Questo peggioramento viene misurato utilizzando una scala chiamata Clinical Dementia Rate (CDR), che aiuta a valutare il grado di compromissione della persona affetta da Malattia di Alzheimer nelle sue fasi iniziali.

Lo studio si svolgerร  nel corso di diversi anni e coinvolgerร  persone di etร  compresa tra 55 e 80 anni che presentano segni di placche nel cervello, ma che hanno solo lievi problemi di memoria e funzionalitร . I partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nel loro stato di salute e per valutare l’efficacia del trattamento con Remternetug rispetto al placebo.

1 inizio dello studio

Dopo l’accettazione nello studio, verrร  fornita una spiegazione dettagliata del processo e delle aspettative. Sarร  necessario confermare la disponibilitร  di un partner affidabile per lo studio e la presenza di placche nel cervello tramite un test del sangue.

Verrร  valutata la memoria e la funzione per assicurarsi che non ci siano problemi gravi.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco Remternetug o un placebo verrร  somministrato come soluzione iniettabile. La frequenza e la durata della somministrazione saranno spiegate durante il processo, ma non sono specificate nei dettagli forniti.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, verranno effettuate valutazioni regolari per monitorare la progressione della malattia di Alzheimer. Questo include l’uso della scala CDR (Clinical Dementia Rate), che valuta il grado di compromissione.

Le visite di monitoraggio aiuteranno a determinare il tempo necessario per una progressione clinicamente significativa della malattia.

4 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 23 gennaio 2031. Alla fine dello studio, verranno condivisi i risultati e le conclusioni basate sui dati raccolti durante il periodo di ricerca.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere di etร  compresa tra 55 e 80 anni
  • Avere un partner di studio affidabile
  • Avere un risultato del test del sangue che indica la presenza di placche nel cervello (le placche sono depositi anormali che possono influenzare la funzione cerebrale)
  • Avere nessun problema o solo lievi problemi di memoria e funzione (la memoria e la funzione si riferiscono alla capacitร  di ricordare e svolgere attivitร  quotidiane)

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se non hai la diagnosi di Malattia di Alzheimer.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile, cioรจ persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni informate per se stesse.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Santa Creu y Sant Pau Barcellona Irlanda
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcรณn Spagna
Hwxglhiu Chgbyl Dq Bwvvsevdp Barcellona Spagna
Hokpjjyr Vwhdeahz Ewpsvyx Dx Lt Cyuu Rztc Eueibneb Siviglia Spagna
Pumnypdizqh Grbuyslu Svqb San Sebastiano Spagna
Bszjkadsnjmvi Bgwzk Rsvzydvu Cldhwz Barcellona Spagna
Fmarbsir Aye Ifxhfnyv Cngrtm Di Nbqakjfubwkgh Aarskrtzp Barcellona Spagna

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non reclutando
15.04.2025

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

  • LY3372993

Remternetug รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della malattia di Alzheimer nelle sue fasi iniziali. Questo farmaco รจ progettato per rallentare il declino cognitivo e funzionale nei pazienti che sono a rischio di progressione della malattia. Remternetug agisce su specifici processi nel cervello che si ritiene siano coinvolti nello sviluppo dell’Alzheimer, con l’obiettivo di migliorare o mantenere le capacitร  mentali e la qualitร  della vita dei pazienti.

Malattie indagate:

Malattia di Alzheimer โ€“ La Malattia di Alzheimer รจ una patologia neurodegenerativa caratterizzata da un progressivo declino delle funzioni cognitive. Inizia spesso con lievi problemi di memoria e difficoltร  nel ricordare eventi recenti. Con il tempo, la malattia progredisce causando confusione, disorientamento e difficoltร  nel linguaggio e nel pensiero. I pazienti possono sperimentare cambiamenti di personalitร  e comportamenti insoliti. Nelle fasi avanzate, la capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane diventa compromessa. La progressione della malattia varia da persona a persona, ma tende a peggiorare nel tempo.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 10:43

ID dello studio:
2024-515656-20-00
Codice del protocollo:
J1G-MC-LAKI
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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