Fundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer
Centro verificato
Barcellona, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione con metastasi limitate, noto anche come oligometastatico. Questo tipo di cancro alla prostata non risponde più alla terapia ormonale standard e si è diffuso in alcune aree del corpo. Il trattamento in esame combina una terapia chiamata radioterapia stereotassica frazionata, che utilizza radiazioni mirate per colpire le cellule tumorali, con farmaci antiandrogeni di seconda generazione. Questi farmaci includono abiraterone acetato e enzalutamide, che aiutano a ridurre l'effetto degli ormoni maschili che possono favorire la crescita del tumore.
Lo scopo dello studio è valutare quanto tempo passa prima che il cancro mostri segni di progressione radiologica, cioè quando il tumore inizia a crescere di nuovo, nonostante il trattamento. Questo viene misurato utilizzando tecniche di imaging avanzate come la PET/CT con colina o la PET/CT con 68Ga-PSMA. I partecipanti riceveranno uno dei due farmaci antiandrogeni insieme alla radioterapia. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Lo studio durerà fino al 2028 e coinvolgerà pazienti che hanno ricevuto una diagnosi confermata di cancro alla prostata attraverso una biopsia. I pazienti devono avere un'aspettativa di vita superiore a tre mesi e devono essere idonei a ricevere il trattamento con abiraterone o enzalutamide. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la sopravvivenza complessiva, la qualità della vita e gli eventuali effetti collaterali del trattamento.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questa terapia utilizza radiazioni ad alta precisione per colpire e distruggere le cellule tumorali. È particolarmente utile per trattare piccole aree di metastasi, riducendo al minimo il danno ai tessuti sani circostanti. Nel contesto di questo studio, viene utilizzata per trattare pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione con metastasi limitate.
Questo tipo di farmaco blocca l'azione degli ormoni maschili, come il testosterone, che possono stimolare la crescita del cancro alla prostata. Gli antiandrogeni di seconda generazione sono più efficaci rispetto alle versioni precedenti e sono utilizzati per rallentare la progressione del cancro alla prostata resistente alla castrazione.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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