Karolinska University Hospital
Centro verificato
Solna, Svezia
In reclutamentoArtrite reumatoide
Studio su prednisolone per pazienti con artrite reumatoide di nuova diagnosi e non trattati in precedenza
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La ricerca si concentra sulla artrite reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Lo studio esamina due strategie di trattamento con prednisolone, un farmaco che aiuta a ridurre l'infiammazione. Prednisolone è disponibile in compresse da 5 mg e 2,5 mg, prodotte da Pfizer. L'obiettivo è capire se una riduzione rapida della dose di prednisolone è altrettanto efficace di una riduzione più lenta per i pazienti con artrite reumatoide appena diagnosticata.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno prednisolone e saranno divisi in due gruppi: uno seguirà una riduzione rapida della dose, mentre l'altro seguirà una riduzione più lenta. La durata del trattamento sarà di circa un anno, con controlli regolari per monitorare l'efficacia e la sicurezza del farmaco. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. Lo studio mira a valutare l'efficacia clinica e la sicurezza del trattamento nel tempo.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
5 criteri
- Devi aver firmato un consenso informato, che è un documento in cui accetti di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
- Devi avere una diagnosi di artrite reumatoide secondo i criteri di classificazione del 2010. L'artrite reumatoide è una malattia che causa infiammazione delle articolazioni.
- Devi avere almeno 18 anni.
- Non devi aver ricevuto trattamenti precedenti per l'artrite reumatoide. Questo significa che sei un paziente trattamento-naïve, ovvero non hai mai ricevuto cure per questa condizione.
- Devi avere un'indicazione per il trattamento con prednisolone, un tipo di farmaco corticosteroide, secondo le linee guida di trattamento. Non devi avere controindicazioni, cioè motivi medici che impediscono l'uso di questo farmaco, nelle dosi utilizzate per questa condizione.
Chi non può partecipare allo studio?
3 criteri
- Non possono partecipare persone che non hanno l'artrite reumatoide. L'artrite reumatoide è una malattia che causa dolore e gonfiore alle articolazioni.
- Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età accettate sono dai 18 ai 65 anni.
- Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili includono persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni per se stesse.
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Farmaci in studio
Prednisolone
Prednisolone è un farmaco corticosteroide utilizzato per ridurre l'infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. In questo studio clinico, viene valutata l'efficacia di due strategie di trattamento con prednisolone in pazienti con artrite reumatoide di nuova diagnosi. L'obiettivo è confrontare una riduzione rapida della dose con una riduzione più lenta, per determinare se la strategia più veloce sia altrettanto efficace quanto quella più lenta.
Che cosa si sa già del trattamento
Prednisolone – Prednisolone è un farmaco somministrato per via orale o iniettiva, utilizzato principalmente per trattare l'artrite reumatoide. Attualmente è ampiamente riconosciuto nella letteratura medica come un efficace corticosteroide per ridurre l'infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di condizioni infiammatorie e autoimmuni. A livello molecolare, prednisolone agisce legandosi ai recettori dei glucocorticoidi, modulando l'espressione genica e riducendo la produzione di sostanze chimiche infiammatorie. Appartiene alla classe farmacologica dei corticosteroidi.
Malattie studiate
Artrite reumatoide – È una malattia infiammatoria cronica che colpisce principalmente le articolazioni, causando dolore, gonfiore e rigidità. Nel tempo, può portare a danni articolari permanenti e deformità. La progressione della malattia varia da persona a persona, ma spesso inizia con sintomi lievi che peggiorano gradualmente. Le articolazioni delle mani e dei piedi sono comunemente le prime a essere colpite. Oltre alle articolazioni, l'artrite reumatoide può influenzare altri organi e sistemi del corpo. La causa esatta della malattia non è completamente compresa, ma si ritiene che coinvolga una combinazione di fattori genetici e ambientali.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-518775-54-00Codice del protocolloOPRERAPartecipanti previsti166 personePromotoreKarolinska University Hospital
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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Artrite reumatoide
In reclutamentoStudio sull'uso di abatacept e daratumumab per l'artrite reumatoide in pazienti ACPA-positivi
Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Artrite reumatoide
- Principi attivi:AbataceptDaratumumab
Paesi:
Germania
Germania- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Abatacept
- Promotore:Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
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Artrite reumatoide+3
In reclutamentoTrattamento con linfociti T transdotti con vettore retrovirale RV‑SFG.CD19.CD28.4‑1BBzeta in pazienti con fibrosi polmonare interstiziale grave in malattie autoimmuni
Farmaco in studioSenza placebo
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Farmaco in studioSenza placebo
- Malattia:Artrite reumatoideSclerosi polmonare sistemica+2
- Principi attivi:–
Paesi:Germania
Germania- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Promotore:Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
In reclutamento
Artrite reumatoide
In reclutamentoStudio di Fase 1/2a aperto per valutare sicurezza ed efficacia di BMS-986528 in combinazione con tocilizumab in pazienti con artrite reumatoide refrattaria
Farmaco autorizzatoSenza placebo
Studio di Fase 1/2a aperto per valutare sicurezza ed efficacia di BMS-986528 in combinazione con tocilizumab in pazienti con artrite reumatoide refrattaria
Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Artrite reumatoide
- Principi attivi:BI 3821001Tocilizumab
Paesi:Germania
Germania- Partecipanti:18–64 anni
- Principi attivi:BI 3821001
- Promotore:Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company
In reclutamento
Artrite reumatoide
In reclutamentoDiscontinua methotrexate o leflunomide nei pazienti con artrite reumatoide in trattamento con inibitori TNF: studio di strategia di combinazione farmacologica
Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Artrite reumatoide
- Principi attivi:AdalimumabCertolizumab Pegol+5
Paesi:
Paesi Bassi
Paesi Bassi- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Adalimumab
- Promotore:Sint Maartenskliniek Stichting
In reclutamento
Artrite reumatoide
In reclutamentoStudio di estensione per valutare sicurezza e efficacia a lungo termine di RO7790121 in pazienti con artrite reumatoide moderata‑severa
Farmaco in studio
Studio di estensione per valutare sicurezza e efficacia a lungo termine di RO7790121 in pazienti con artrite reumatoide moderata‑severa
Farmaco in studio
- Malattia:Artrite reumatoide
- Principi attivi:RO7790121
Paesi:
Belgio
Belgio- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:RO7790121
- Promotore:F. Hoffmann-La Roche AG
In reclutamento
Artrite reumatoide
In reclutamentoStudio sull'efficacia e la sicurezza di AZD1163 in pazienti adulti con artrite reumatoide da moderata a grave
Farmaco in studio
Studio sull'efficacia e la sicurezza di AZD1163 in pazienti adulti con artrite reumatoide da moderata a grave
Farmaco in studio
- Malattia:Artrite reumatoide
- Principi attivi:AZD1163
Paesi:
Bulgaria
Bulgaria- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:AZD1163
- Promotore:AstraZeneca AB
