Studio su Pembrolizumab e Olaparib per il Tumore Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Limitato di Nuova Diagnosi

3 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del tumore polmonare a piccole cellule in stadio limitato, una forma di cancro ai polmoni che non si รจ diffusa ad altre parti del corpo. I partecipanti non devono aver ricevuto alcun trattamento precedente per questa malattia. L’obiettivo principale รจ confrontare la sopravvivenza senza progressione della malattia e la sopravvivenza complessiva tra diversi gruppi di trattamento.

Il trattamento in studio include l’uso di Pembrolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, somministrato insieme alla chemioradioterapia. Dopo questa fase, i partecipanti continueranno a ricevere Pembrolizumab, con o senza Olaparib, un farmaco che puรฒ aiutare a prevenire la crescita delle cellule tumorali. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo al posto di Olaparib. Altri farmaci utilizzati nel trattamento includono Etoposide, Carboplatino e Cisplatino, che sono tipi di chemioterapia somministrati per via endovenosa.

Lo studio รจ progettato per durare fino a 66 settimane, durante le quali i partecipanti riceveranno i trattamenti e saranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza delle terapie. L’obiettivo รจ determinare se l’aggiunta di Pembrolizumab e Olaparib alla chemioradioterapia standard possa migliorare i risultati per i pazienti con questo tipo di cancro ai polmoni. I risultati saranno confrontati con quelli dei partecipanti che ricevono solo la chemioradioterapia standard.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di pembrolizumab tramite infusione endovenosa. Questo farmaco viene somministrato come parte della terapia chemioradiativa concomitante.

La terapia chemioradiativa รจ un trattamento combinato che utilizza sia la chemioterapia che la radioterapia per trattare il cancro.

2 fase di trattamento con olaparib

Dopo la fase iniziale, il trattamento continua con olaparib, un farmaco somministrato in compresse rivestite con film. Questo farmaco viene assunto per via orale.

Olaparib รจ un tipo di terapia mirata che agisce su specifiche cellule tumorali.

3 somministrazione di etoposide e carboplatino

Durante il trattamento, vengono somministrati anche etoposide e carboplatino tramite infusione endovenosa.

Questi farmaci chemioterapici aiutano a distruggere le cellule tumorali e a prevenire la loro crescita.

4 continuazione con pembrolizumab

Dopo la fase di chemioradioterapia, il trattamento continua con pembrolizumab da solo o in combinazione con olaparib.

Pembrolizumab รจ un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.

5 monitoraggio e valutazione

Durante tutto il periodo di trattamento, vengono effettuati regolari controlli per monitorare la risposta al trattamento e valutare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami del sangue, scansioni e altre procedure diagnostiche per verificare l’efficacia del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Deve avere una diagnosi confermata di Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule (SCLC) attraverso esami specifici. Se il tumore ha elementi misti, non รจ idoneo.
  • Deve avere una funzione degli organi adeguata.
  • Partecipanti maschi e femmine che non sono in gravidanza e che possono avere figli devono seguire le indicazioni contraccettive durante il periodo di trattamento e per il tempo necessario a eliminare ogni intervento dello studio.
  • Partecipanti maschi e femmine devono avere almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • I partecipanti maschi devono astenersi dal donare sperma durante il periodo di trattamento e per il tempo necessario a eliminare ogni intervento dello studio.
  • Deve astenersi dall’allattamento al seno durante il periodo di intervento dello studio e per almeno il seguente periodo dopo l’ultimo intervento dello studio: – Pembrolizumab: 120 giorni – Olaparib: 7 giorni.
  • Deve avere un Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Limitato (Stadio I-III) e puรฒ essere trattato in sicurezza con dosi definitive di radiazioni.
  • Non deve avere segni di malattia metastatica secondo esami specifici come PET/CT, CT o risonanza magnetica (MRI).
  • Deve avere almeno una lesione che soddisfa i criteri per essere misurabile, secondo criteri specifici per la valutazione dei tumori.
  • Non deve aver ricevuto trattamenti precedenti (chemioterapia, radioterapia o resezione chirurgica) per il SCLC in stadio limitato.
  • Non deve essere previsto che richieda la rimozione del tumore durante lo studio.
  • Deve fornire un campione di tessuto tumorale prima del trattamento, preferibilmente in blocchi fissati in formalina e inclusi in paraffina.
  • Deve avere un punteggio di Performance ECOG di 0 o 1, valutato entro 7 giorni prima della prima somministrazione dell’intervento dello studio. Questo punteggio indica il livello di attivitร  fisica e benessere del paziente.
  • Deve avere un’aspettativa di vita di almeno 6 mesi.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno giร  ricevuto una terapia anticancro per il loro tumore al polmone a piccole cellule in stadio limitato.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioรจ gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Siviglia Spagna
Institut Catala D’oncologia L'hospitalet De Llobregat Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Grenoble Francia
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia Brescia Italia
Hqhutsxw Ujrtaafpeczdd 1r Dp Oybjtfg Madrid Spagna
Higucrlu Uysruwelomoul Ccyybsz Dr Apbhtfyz Oviedo Spagna
Hpgverld Rpbtfcdp Ucsyybocwjmac do Mgeivm Malaga Spagna
Asvklhpj Zhbwcbrdkl Dhadc Roeselare Belgio
Uk Lzqqip Lovanio Belgio
Cydnaiisp Usdathcnwzvpzu Sdicvrhdc Belgio
Gyalq Hetcpyd Dh Csmtwgjwn Charleroi Belgio
Tookb Uqgyntpylz Hynahmpi Tartu Estonia
Onvhfcg Scloie Timiศ™oara Romania
Irqiktwej Of Orbnmsvx Pcdt Dw Ivv Cmbqywnam Cqyt Njhxis Cluj-Napoca Romania
Snsavklb Maxsmohet Przakqil Ploieศ™ti Romania
Rsbifppcmewi Ciylrn Chjb Sumbii Floreศ™ti Romania
Itfbetxu Do Cdmcoymssfkc Dt L Onmib Angers Francia
Hul Squjsv Ajic Rimouski Francia
Hhqqndn Ptmwc Ciqbaypw Marsiglia Francia
Cuvfzk Haozyeyygha Da Syjrecnjvwnuu Issy-Les-Moulineaux Francia
Cfz Da Bormcrsxy Bordeaux Francia
Mmcanukyjqcn Hqlaxfgh Fhx Akxvmp Tzpkyyrdcpxca Hfnbrovv Lxau Panagjuriลกte Bulgaria
Abnfdul Orxwmxrxohs Ulvhfomddkmej Dq Mcjzrd Modena Italia
Fdztzdngvz Paztftakkvz Ucxrbgthvqwus Aagvbmtp Gqmiznf Itzcn Roma Italia
Oeijgayv Smj Rttnhddr Sdhmhf Milano Italia
Iznnwanq Odagfjglsu Vbaayr Padova Italia
Iptgygtj Euhpmtc Dz Oazhkjedm Svyhif Milano Italia
Fkmivflehw Ispsb Iaxxjvjb Nlyraonxg Dgj Tcwvlo Milano Italia
Cobkxsu Ujqqqnvlbb Hkngkxol Firenze Italia
Irmiprivf Phcyjknfh Dp Ofvpthgdt Dz Pzkis Fldiwcima Gltbzo Eanlty Porto Portogallo
Usnnsxn Lcbje Df Shtes Dx Smlxf Mgaiu Enmymo Lisbona Portogallo
Ishfcsyun Pkghczwgb Dk Oguqelivk Dc Lehpow Fpseubgyt Gqfnca Evtytp Lisbona Portogallo
Lccwolcu Sdjijmrss Myyzzu Uwkqatefjnir Ksojx Lgrbeptu Kaunas Lituania
Hpeov Djbqfn Hffqkdbu Cnlzqn Atene Grecia
Golssiu Utolrqwdpu Hqxzxdiy Ob Lnqxwrs Larissa Grecia
Tkqcwivu Gnodfvq Hriubbjf Oj Alamml I Sotecnk Atene Grecia
Goakdfzzxquadzwxy Vvlhjejve Pfdz Akyiog Eizpqezr Oncavq Klvvsq Giavarino Ungheria
Otmdjrgd Opsngojwgt Iwmbwfj Budapest Ungheria
Ocxmpseh Keccpbs Pulszrnybwfup Ilvlupr Budapest Ungheria
Roykyprufu Pxgwrfctsotgx Crhsojz Tรถrรถkbรกlint Ungheria
Beenstqfvww Vhkahlqjo Oqhkfsavtftn Kecskemรฉt Ungheria

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non reclutando
05.03.2023
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
15.11.2023
Estonia Estonia
Non reclutando
01.03.2022
Francia Francia
Non reclutando
02.07.2021
Grecia Grecia
Non reclutando
18.01.2022
Italia Italia
Non reclutando
23.04.2021
Lituania Lituania
Non reclutando
15.04.2021
Portogallo Portogallo
Non reclutando
28.02.2022
Romania Romania
Non reclutando
02.11.2022
Spagna Spagna
Non reclutando
11.12.2020
Ungheria Ungheria
Non reclutando
22.03.2021

Sedi dello studio

Pembrolizumab (MK-3475): Questo farmaco รจ utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Viene somministrato in combinazione con la chemioradioterapia per migliorare l’efficacia del trattamento nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato.

Olaparib (MK-7339): Questo farmaco รจ un inibitore PARP, che aiuta a prevenire la riparazione del DNA nelle cellule tumorali, portando alla loro morte. Viene utilizzato in combinazione con Pembrolizumab dopo la chemioradioterapia per vedere se migliora ulteriormente i risultati del trattamento.

Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato โ€“ รˆ un tipo di cancro ai polmoni caratterizzato dalla presenza di cellule piccole e rotonde che si moltiplicano rapidamente. Questo tipo di carcinoma รจ spesso associato al fumo di sigaretta e tende a crescere e diffondersi rapidamente. Nella fase limitata, il tumore รจ confinato a un solo lato del torace e puรฒ coinvolgere i linfonodi vicini. La progressione della malattia puรฒ portare a sintomi come tosse persistente, dolore toracico e difficoltร  respiratorie. Con il tempo, il carcinoma puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo, complicando ulteriormente il quadro clinico.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 11:28

ID dello studio:
2023-504959-27-00
Codice del protocollo:
MK-7339-013
NCT ID:
NCT04624204
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia