Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home
Non in reclutamento

Studio su Oxaliplatino e nivolumab per pazienti con cancro del colon-retto metastatico pMMR/MSS non operabile

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il cancro del colon-retto è una malattia che colpisce l'intestino crasso e può diffondersi ad altri organi. Questo studio si concentra su una forma specifica di cancro del colon-retto chiamata pMMR/MSS, che è difficile da trattare quando si diffonde. Lo scopo dello studio è capire quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori utilizzando una combinazione di trattamenti. I trattamenti includono la chemioterapia con oxaliplatino, un farmaco che aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali, e nivolumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno cicli di trattamento con oxaliplatino e nivolumab. Oxaliplatino viene somministrato come soluzione per infusione, mentre nivolumab è un inibitore del checkpoint immunitario che viene anche somministrato per via endovenosa. I pazienti saranno monitorati per vedere come rispondono al trattamento e per valutare eventuali effetti collaterali. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di studio per confrontare i risultati.

Lo studio mira a fornire informazioni su quanto tempo i pazienti possono vivere senza che il cancro peggiori e a valutare la sicurezza e la tollerabilità dei trattamenti. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le opzioni di trattamento per le persone con questo tipo di cancro del colon-retto. I pazienti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sui benefici e sui rischi dei trattamenti.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di oxaliplatino e fluorouracile tramite infusione endovenosa. Questo fa parte del regime chemioterapico noto come Nordic FLOX.

    La somministrazione di oxaliplatino avviene una volta ogni due settimane.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di nivolumab

    Dopo la chemioterapia, viene somministrato nivolumab, un inibitore del checkpoint immunitario, tramite infusione endovenosa.

    La somministrazione di nivolumab avviene una volta ogni due settimane.

  3. Passaggio 3

    Gestione degli effetti collaterali

    Per gestire gli effetti collaterali della chemioterapia, vengono somministrati farmaci come ondansetron e dexametasona per via orale per prevenire la nausea.

    In caso di necessità, possono essere utilizzati metoclopramide e paracetamolo per alleviare ulteriori sintomi.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio e valutazione

    Il progresso del trattamento viene valutato tramite esami radiologici ogni due cicli di chemioterapia e immunoterapia.

    La sicurezza e la tollerabilità del trattamento vengono monitorate continuamente e riassunte ad ogni visita.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento continua fino a quando non si osserva una progressione della malattia o fino a quando non si raggiunge la data di fine stimata del trial, prevista per marzo 2026.

    La durata della risposta al trattamento e la sopravvivenza complessiva vengono valutate durante tutto il periodo del trial.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Il paziente deve avere un adenocarcinoma del colon-retto, che è un tipo di tumore verificato attraverso un esame al microscopio.
  • Il paziente deve avere una malattia metastatica misurabile tramite esami radiologici, il che significa che il tumore si è diffuso e può essere visto con immagini mediche.
  • Il paziente non deve aver ricevuto precedenti terapie sistemiche citotossiche per la malattia metastatica, tranne per eventuali trattamenti neoadiuvanti precedenti, che sono terapie somministrate prima del trattamento principale.
  • Il paziente deve essere idoneo per il regime di chemioterapia Nordic FLOX, un tipo specifico di trattamento con farmaci.
  • Il paziente deve avere un'età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Non possono partecipare persone che hanno già ricevuto trattamenti per il cancro al colon-retto.
  • Non possono partecipare persone con altre condizioni mediche gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo altri farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Oxaliplatino

    Questo farmaco è utilizzato nella chemioterapia per trattare il cancro del colon-retto metastatico. Aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali e viene somministrato in combinazione con altri farmaci per migliorare l'efficacia del trattamento.

  • Nivolumab

    Questo è un inibitore del checkpoint immunitario. Funziona stimolando il sistema immunitario del corpo a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene utilizzato per migliorare la risposta del corpo contro il cancro del colon-retto metastatico.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Oxaliplatino

    È un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento del cancro del colon-retto metastatico. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica come parte della chemioterapia combinata. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento del cancro del colon-retto. A livello molecolare, agisce formando legami con il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di replicarsi e crescere. È classificato come un agente chemioterapico appartenente alla classe dei composti del platino.

  • Nivolumab

    Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa ed è utilizzato come inibitore del checkpoint immunitario. È ampiamente studiato e utilizzato nella pratica clinica per vari tipi di cancro, incluso il cancro del colon-retto metastatico. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il potenziamento della risposta immunitaria contro le cellule tumorali. A livello molecolare, nivolumab blocca una proteina chiamata PD-1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. È classificato come un anticorpo monoclonale.

Malattie studiate

Cancro del colon-retto – Il cancro del colon-retto è una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato. Inizia spesso come piccoli gruppi di cellule chiamati polipi, che possono diventare cancerosi nel tempo. La progressione del cancro del colon-retto può variare, ma spesso si diffonde attraverso le pareti del colon o del retto e può raggiungere i linfonodi vicini. Se non trattato, può diffondersi ad altre parti del corpo, come il fegato o i polmoni. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci, perdita di peso inspiegabile e affaticamento. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la progressione della malattia.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2022-500027-76-00Codice del protocolloMETIMMOX-2Partecipanti previsti40 personePromotoreAkershus University Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.