Turku University Hospital
Centro verificato
Turku, Finlandia
In reclutamento
Studio su ODM-212 per pazienti con tumori solidi avanzati selezionati
Clinical Trials Concierge
Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.
Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico riguarda persone con tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si formano in organi o tessuti solidi. L'obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato ODM-212, somministrato in forma di compresse. Questo farmaco è stato sviluppato per essere assunto per via orale, cioè ingoiato come una pillola. Lo studio si svolge in due parti: la prima parte si concentra sulla sicurezza del farmaco, mentre la seconda parte continua a valutare la sicurezza e la tollerabilità.
Il farmaco ODM-212 viene testato in diverse dosi per capire quale sia la più sicura e tollerabile per le persone con questi tipi di tumori. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio mira a raccogliere informazioni su come il corpo reagisce al farmaco e se ci sono miglioramenti nella condizione del tumore.
Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l'inizio previsto nel 2023 e la conclusione stimata nel 2027. Durante questo periodo, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e valutare l'efficacia del trattamento. I risultati aiuteranno a determinare se ODM-212 può essere un'opzione di trattamento sicura ed efficace per le persone con tumori solidi avanzati.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
9 criteri
- Essere un uomo o una donna di età pari o superiore a 18 anni.
- Avere una diagnosi istologica di tumore solido localmente avanzato o metastatico, con dati disponibili su alterazioni genetiche che causano perdita di funzione nei geni NF2/LATS1/LATS2, o fusioni YAP/TAZ. Per la Parte 2 dello studio: qualsiasi tipo di tumore solido che potrebbe avere un'alterazione del percorso Hippo e quindi potrebbe rispondere all'inibizione di TEAD.
- Avere bisogno di un trattamento sistemico per il cancro e non rispondere, o aver avuto una progressione, o essere intollerante, o non essere altrimenti un candidato, secondo l'opinione del medico, per le terapie attualmente disponibili.
- Solo per la Parte 2 dello studio: avere una malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST v. 1.1 o RECIST modificato per MPM).
- Solo per la Parte 2 dello studio: deve essere disponibile un campione di tessuto tumorale primario fresco o recente (prelevato fino a 1 anno fa) da una biopsia diagnostica/intervento chirurgico o una biopsia tumorale prelevata da una metastasi; sono possibili esenzioni a discrezione dello sponsor.
- Avere uno stato di salute generale 0-1 sulla Scala di Performance dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), che valuta quanto bene una persona è in grado di svolgere attività quotidiane.
- Avere un'aspettativa di vita superiore a 12 settimane.
- Essere disposti e in grado di rispettare tutti gli aspetti del protocollo dello studio.
- Fornire il consenso informato scritto (o il consenso di un testimone) prima di qualsiasi procedura di screening specifica dello studio.
Chi non può partecipare allo studio?
4 criteri
- Non possono partecipare persone con neoplasie, che sono crescite anomale di cellule che possono essere benigne (non cancerose) o maligne (cancerose).
- Non possono partecipare persone con tumori solidi avanzati, che sono tumori che si sono diffusi o sono in una fase avanzata.
- Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
- Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, che sono gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.
Clinical Trials Concierge
Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
Di solito rispondiamo entro pochi giorni
Centri verificati
Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Centro verificato
Marsiglia, FranciaCentre Hospitalier Universitaire De Lille
Centro verificatoLilla, Francia
Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.
In reclutamentoNon ancora in reclutamentoNon trovi il tuo paese?
Non sai che cosa fare adesso?
Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.
Farmaci in studio
ODM-212 è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento di tumori solidi avanzati. Viene somministrato per via orale e l'obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questo farmaco nei pazienti.
Che cosa si sa già del trattamento
ODM-212 – ODM-212 è un farmaco somministrato per via orale, attualmente in fase di studio clinico per il trattamento di tumori solidi avanzati selezionati. Questo farmaco è in fase di sperimentazione per valutare la sua sicurezza e tollerabilità nei pazienti. Le indicazioni terapeutiche principali riguardano neoplasie benigne, maligne e non specificate, inclusi cisti e polipi. Il meccanismo d'azione a livello molecolare non è dettagliato nei dati disponibili, ma rientra nella classificazione farmacologica dei trattamenti antitumorali.
Malattie studiate
Neoplasie benigne, maligne e non specificate (incluse cisti e polipi) – Le neoplasie sono crescite anomale di cellule che possono essere benigne (non cancerose) o maligne (cancerose). Le neoplasie benigne tendono a crescere lentamente e non si diffondono ad altre parti del corpo. Al contrario, le neoplasie maligne possono crescere rapidamente e invadere i tessuti circostanti o diffondersi ad altre aree del corpo attraverso il sangue o il sistema linfatico. Le cisti sono sacche piene di liquido che possono formarsi in vari tessuti, mentre i polipi sono escrescenze che si sviluppano sulle membrane mucose. La progressione delle neoplasie dipende dal tipo e dalla localizzazione, con le neoplasie maligne che richiedono un monitoraggio più attento a causa del loro potenziale invasivo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 6 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase I/IINumero dello studio2022-503061-29-00Codice del protocollo3134001Partecipanti previsti325 personePromotoreOrion Corporation
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?