Lo studio riguarda il trattamento del cancro esofageo e del cancro della giunzione gastroesofagea. Questi tipi di cancro colpiscono l’esofago, il tubo che collega la gola allo stomaco, e l’area dove l’esofago incontra lo stomaco. I partecipanti allo studio hanno giร subito un intervento chirurgico per rimuovere il cancro e hanno completato la chemioradioterapia pre-operatoria. Lo studio esamina l’uso di nivolumab, un farmaco noto anche come OPDIVO, che viene somministrato come soluzione per infusione, confrontandolo con un placebo.
L’obiettivo principale dello studio รจ confrontare la sopravvivenza senza malattia tra i pazienti che ricevono nivolumab e quelli che ricevono il placebo. La sopravvivenza senza malattia si riferisce al tempo che intercorre tra l’inizio del trattamento e la ricomparsa del cancro o il decesso. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i medici sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Lo studio si svolge in piรน centri e coinvolge pazienti con adenocarcinoma o carcinoma a cellule squamose dell’esofago o della giunzione gastroesofagea. I partecipanti sono stati selezionati dopo aver completato il trattamento chirurgico e la chemioradioterapia, e sono stati diagnosticati con malattia residua patologica. Lo studio mira a fornire informazioni importanti sulla possibilitร di migliorare la sopravvivenza dei pazienti con questi tipi di cancro attraverso l’uso di nivolumab.
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