Studio su Nivolumab e Ipilimumab per il Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule in Stadio Iniziale

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in fase iniziale è una forma di tumore che colpisce i polmoni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC in fase iniziale, che può essere operato. Lo scopo è confrontare l’efficacia di diversi trattamenti. I trattamenti in esame includono il farmaco nivolumab da solo o in combinazione con ipilimumab, oppure con una chemioterapia a base di platino, rispetto alla sola chemioterapia a base di platino. La chemioterapia a base di platino è un trattamento comune per il cancro e include farmaci come carboplatino e cisplatino.

Lo studio mira a valutare quanto tempo i pazienti vivono senza che il cancro peggiori e se il tumore scompare completamente dopo il trattamento. I pazienti riceveranno uno dei trattamenti e saranno seguiti per un periodo per vedere come rispondono. I farmaci nivolumab e ipilimumab sono noti per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. La chemioterapia a base di platino, invece, utilizza farmaci che uccidono le cellule tumorali o ne impediscono la crescita.

Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l’obiettivo di raccogliere dati su quanto bene funzionano questi trattamenti nel migliorare la sopravvivenza e la risposta al trattamento nei pazienti con NSCLC in fase iniziale. I risultati potrebbero aiutare a determinare il miglior approccio terapeutico per questi pazienti.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di nivolumab e ipilimumab o nivolumab con chemioterapia a base di platino. La chemioterapia a base di platino può includere farmaci come docetaxel, vinorelbine, gemcitabina, carboplatino, paclitaxel o cisplatino.

Tutti i farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa, che è un metodo di somministrazione in cui il farmaco viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

2 somministrazione dei farmaci

La somministrazione di nivolumab avviene generalmente ogni due settimane, mentre ipilimumab viene somministrato ogni sei settimane.

La chemioterapia a base di platino viene somministrata secondo un ciclo che può variare a seconda del farmaco specifico utilizzato e delle condizioni del paziente.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati regolari controlli medici per monitorare la risposta al trattamento e gestire eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami del sangue, scansioni di imaging e altre procedure diagnostiche per valutare l’efficacia del trattamento e la salute generale.

4 fine del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si raggiungono gli obiettivi clinici prefissati o fino a quando il medico non decide di interrompere il trattamento per motivi di salute o di efficacia.

Al termine del trattamento, vengono effettuate ulteriori valutazioni per determinare la risposta finale e pianificare eventuali trattamenti successivi o interventi chirurgici.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere un tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in fase iniziale, che può essere operato, confermato tramite un esame del tessuto.
  • Avere una capacità polmonare sufficiente per tollerare l’intervento chirurgico proposto ai polmoni.
  • Avere uno stato di salute generale valutato con un punteggio di 0 o 1 secondo il sistema di valutazione delle condizioni fisiche chiamato Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status. Questo sistema misura quanto una persona è in grado di svolgere le attività quotidiane.
  • Disporre di un campione di tessuto del tumore primario al polmone.
  • Essere di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non avere un cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in fase iniziale.
  • Non essere in grado di sottoporsi a un intervento chirurgico per rimuovere il tumore.
  • Avere un’età al di fuori dell’intervallo specificato per lo studio.
  • Appartenere a una popolazione vulnerabile che non può partecipare allo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non reclutando
20.04.2017
Italia Italia
Non reclutando
14.06.2018
Romania Romania
Non reclutando
29.08.2018
Spagna Spagna
Non reclutando
08.05.2017

Sedi della sperimentazione

Nivolumab è un farmaco utilizzato per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Viene somministrato ai pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio precoce per migliorare la sopravvivenza libera da eventi e la risposta patologica completa.

Ipilimumab è un altro farmaco che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con Nivolumab per trattare i pazienti con NSCLC in stadio precoce, con l’obiettivo di migliorare i risultati del trattamento.

Chemioterapia a doppietto di platino è un trattamento che utilizza due farmaci chemioterapici contenenti platino per uccidere le cellule tumorali. Questo tipo di chemioterapia è usato come trattamento standard per il NSCLC in stadio precoce e viene confrontato con le combinazioni di Nivolumab e Ipilimumab o Nivolumab da solo per valutare l’efficacia.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale (NSCLC) – È un tipo di cancro ai polmoni che si sviluppa nelle cellule epiteliali e rappresenta la maggior parte dei casi di cancro polmonare. Nelle fasi iniziali, il tumore è limitato ai polmoni e non si è diffuso ad altre parti del corpo. Può essere classificato in diversi stadi, come IB, II o IIIA, a seconda delle dimensioni del tumore e dell’eventuale coinvolgimento dei linfonodi. La progressione della malattia può variare, ma in generale, se non trattata, il tumore può crescere e diffondersi ad altre aree del corpo. La diagnosi precoce è cruciale per migliorare le possibilità di gestione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 11:50

ID della sperimentazione:
2022-501360-18-00
Codice del protocollo:
CA209-816
NCT ID:
NCT02998528
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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