La dermatite atopica è una malattia della pelle che provoca prurito e infiammazione. Questo studio clinico si concentra su bambini di età compresa tra 2 e 11 anni che hanno una forma moderata o grave di questa condizione. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Nemolizumab, somministrato come soluzione iniettabile. Il farmaco è studiato per capire come viene assorbito dal corpo e per valutare la sua sicurezza ed efficacia quando usato insieme a corticosteroidi topici, che sono creme o unguenti applicati sulla pelle.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di Nemolizumab nei bambini con dermatite atopica che non rispondono adeguatamente ai trattamenti topici esistenti. I partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 60 settimane, durante il quale verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il farmaco influisce sulla loro condizione della pelle. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.
Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per misurare i livelli di Nemolizumab nel sangue e per valutare i cambiamenti nei sintomi della dermatite atopica. I risultati aiuteranno a determinare se il farmaco è sicuro ed efficace per i bambini con questa condizione. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti che potrebbero portare a nuovi trattamenti per la dermatite atopica nei bambini.











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