Lo studio riguarda il trattamento del neuroblastoma ad alto rischio, una forma di cancro che colpisce principalmente i bambini e si sviluppa nelle cellule nervose immature. Questo studio si concentra su pazienti che non hanno risposto bene ai trattamenti precedenti o che hanno una malattia resistente. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: naxitamab, un anticorpo monoclonale umanizzato, e Sargramostim, noto anche come GM-CSF, che è un fattore di crescita per le cellule del sangue.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia della combinazione di naxitamab e GM-CSF nel migliorare la risposta al trattamento nei pazienti con neuroblastoma ad alto rischio. I partecipanti riceveranno naxitamab tramite infusione endovenosa e GM-CSF tramite iniezione sottocutanea. Il trattamento sarà somministrato in cicli, con monitoraggio regolare per valutare la risposta del tumore e la sicurezza del trattamento.
Lo studio mira a determinare il tasso di risposta obiettiva, cioè la percentuale di pazienti che mostrano una riduzione significativa del tumore. Saranno anche valutati gli effetti collaterali e la sicurezza del trattamento. I risultati aiuteranno a capire se questa combinazione di farmaci può essere un’opzione efficace per i pazienti con neuroblastoma ad alto rischio che non hanno risposto ad altri trattamenti.
Danimarca 
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