Lo studio clinico si concentra su pazienti con cancro metastatico che presenta caratteristiche specifiche chiamate MSI (instabilità dei microsatelliti) e/o dMMR (deficienza del sistema di riparazione del DNA). Queste condizioni possono influenzare il modo in cui le cellule tumorali si riparano e crescono. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: Monalizumab e Volrustomig (noto anche come MEDI5752). Entrambi i farmaci sono soluzioni per infusione, il che significa che vengono somministrati direttamente nel sangue attraverso una flebo.
Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia della combinazione di Monalizumab e Volrustomig nel ridurre la dimensione del tumore nei pazienti con queste specifiche caratteristiche genetiche del cancro. I partecipanti riceveranno i farmaci per un periodo massimo di 24 settimane, durante il quale verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella dimensione del tumore e per valutare la sicurezza del trattamento. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di valutazione.
Lo studio mira a determinare se questa combinazione di farmaci può offrire un’opzione di trattamento efficace per i pazienti con cancro metastatico MSI e/o dMMR, che spesso non rispondono bene alle terapie tradizionali. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare questi tipi di cancro in futuro. Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a esami regolari, come CT-scan o MRI, per monitorare la risposta del tumore al trattamento.
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