Studio su MCLA-129 per pazienti con tumori solidi avanzati

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, tra cui il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Il trattamento principale in esame รจ un farmaco chiamato MCLA-129, un anticorpo progettato per colpire specificamente due proteine, EGFR e c-MET, che possono essere coinvolte nella crescita dei tumori. Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di MCLA-129 da solo e in combinazione con altri farmaci, come osimertinib e alcuni chemioterapici.

Oltre a MCLA-129, lo studio include anche l’uso di farmaci chemioterapici come paclitaxel, docetaxel, e carboplatino, che sono somministrati per via endovenosa, e osimertinib, che รจ assunto per via orale. Questi farmaci sono giร  noti per il loro utilizzo nel trattamento di vari tipi di cancro. Lo studio mira a determinare la risposta dei tumori al trattamento, la sicurezza dei farmaci e quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori.

Il percorso dello studio prevede diverse fasi, iniziando con la somministrazione di MCLA-129 da solo per valutare la sua sicurezza. Successivamente, il farmaco sarร  combinato con altri trattamenti per osservare eventuali miglioramenti nella risposta al trattamento. I partecipanti saranno monitorati per valutare la tollerabilitร  dei farmaci e l’efficacia nel controllo della crescita tumorale. Lo studio si propone di raccogliere dati fino al 2025 per ottenere una comprensione completa dei benefici e dei rischi associati a questi trattamenti.

1 inizio dello studio

Dopo aver firmato il modulo di consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

Viene valutata l’idoneitร  attraverso criteri specifici, come l’etร  minima di 18 anni e la presenza di tumori solidi avanzati.

2 fase di somministrazione del farmaco

Il trattamento prevede l’uso di diversi farmaci, tra cui paclitaxel, osimertinib, docetaxel, mcla-129 e carboplatino.

Paclitaxel e docetaxel vengono somministrati per via endovenosa come soluzione per infusione.

Osimertinib viene assunto per via orale.

MCLA-129 รจ un anticorpo bispecifico somministrato per via endovenosa.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, vengono monitorati la sicurezza e la tollerabilitร  dei trattamenti.

Viene valutata la risposta al trattamento, inclusi la sopravvivenza libera da progressione e la durata della risposta.

Vengono raccolti dati sulla sopravvivenza complessiva.

4 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto concludersi entro il 5 luglio 2025.

I risultati finali includeranno il tasso di risposta obiettiva e la frequenza degli eventi avversi.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi firmare un modulo di consenso informato prima di iniziare qualsiasi procedura dello studio. Questo modulo spiega lo studio e conferma che accetti di partecipare.
  • Devi avere almeno 18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato.
  • Devi avere un tipo di tumore solido, come il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) o il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC), con mutazioni specifiche determinate dal medico.
  • Devi avere uno stato di salute generale buono o accettabile, valutato con un sistema chiamato ECOG. Questo sistema assegna un punteggio da 0 a 1, dove 0 significa che sei completamente attivo e 1 significa che hai alcune limitazioni ma sei ancora in grado di camminare e prenderti cura di te stesso.
  • Devi avere una funzione cardiaca e degli organi adeguata, il che significa che il tuo cuore e gli altri organi funzionano bene.
  • Devi avere un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane, secondo la valutazione del medico.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno tumori solidi. I tumori solidi sono crescite anomale di cellule che formano una massa compatta in un organo o tessuto.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che le rendono piรน fragili.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Institut Paoli Calmettes Marsiglia Francia
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Hospital Quironsalud Barcelona Barcellona Spagna
Clinica Universidad De Navarra Pamplona Spagna
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcรณn Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia Brescia Italia
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola-Malpighi Bologna Italia
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milano Italia
Alsfnsu Uekeudlsjc Hwyuifst Edegem Belgio
Ikrsbwjk Jadwg Bdrpao Anderlecht Belgio
Cdbvrl Hfeulgprbeu Udpbfjxxdpfif Di Nyaowb Nantes Francia
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Cvlznv Hprwtfzgxxx Uznzaltmrmmlb Dx Pcalmwfi Poitiers Francia
Ccwnog Hqohtwhbilk Iliaeoomgbccy Cainyye Crรฉteil Francia
Kajtolmwgzb Nystofzb Gijc Francoforte sul Meno Germania
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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Reclutando
26.01.2022
Francia Francia
Reclutando
14.12.2022
Germania Germania
Non reclutando
03.05.2023
Italia Italia
Reclutando
04.10.2022
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
07.06.2023
Spagna Spagna
Reclutando
02.12.2021

Sedi dello studio

MCLA-129 รจ un anticorpo bispecifico umano progettato per colpire due proteine specifiche, EGFR e c-MET, che possono essere coinvolte nella crescita e diffusione dei tumori. Questo farmaco รจ studiato per il trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati, inclusi i tumori polmonari non a piccole cellule (NSCLC). L’obiettivo รจ valutare la sua efficacia nel ridurre le dimensioni del tumore e migliorare la sopravvivenza dei pazienti.

Osimertinib รจ un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro al polmone. Funziona bloccando l’attivitร  di una proteina chiamata EGFR, che puรฒ essere mutata in alcuni tumori polmonari, contribuendo alla crescita del cancro. In questo studio, osimertinib viene utilizzato in combinazione con MCLA-129 per valutare se l’associazione dei due farmaci possa migliorare i risultati del trattamento.

Chemioterapia รจ un trattamento che utilizza farmaci per distruggere le cellule tumorali. In questo studio, la chemioterapia viene combinata con MCLA-129 per verificare se l’uso congiunto di questi trattamenti possa essere piรน efficace nel combattere i tumori rispetto all’uso di ciascun trattamento da solo.

Malattie indagate:

Tumori Solidi โ€“ I tumori solidi sono masse anomale di tessuto che si formano quando le cellule crescono e si dividono in modo incontrollato. Questi tumori possono svilupparsi in vari organi del corpo, come i polmoni, il fegato, il colon e il seno. La progressione dei tumori solidi varia a seconda del tipo e della localizzazione, ma generalmente possono crescere localmente e, in alcuni casi, diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi dipendono dalla posizione del tumore e possono includere dolore, gonfiore o disfunzione dell’organo colpito. La diagnosi precoce รจ spesso cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 14:49

ID dello studio:
2024-514461-19-00
Codice del protocollo:
MCLA-129-CL01
NCT ID:
NCT04868877
Fase dello studio:
Fase I e Fase II (Integrate) – Altro

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