Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio su magrolimab e combinazione di farmaci per pazienti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi a rischio intermedio o alto

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su due malattie: la leucemia mieloide acuta e le neoplasie mielodisplastiche ad alto rischio. Queste sono condizioni in cui il midollo osseo produce cellule del sangue anormali. Il trattamento in esame include una combinazione di farmaci, tra cui magrolimab, un farmaco somministrato tramite infusione, e una chemioterapia intensiva. La chemioterapia può includere farmaci come cytarabine e daunorubicin, che sono utilizzati per uccidere le cellule cancerose.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di questa combinazione di trattamenti nei pazienti con leucemia mieloide acuta o neoplasie mielodisplastiche ad alto rischio, che sono considerati a rischio intermedio o sfavorevole secondo i criteri ELN 2022. I partecipanti riceveranno il trattamento con magrolimab e chemioterapia, seguiti da un trapianto di cellule staminali allogeniche, se indicato. Lo studio è di fase 2, il che significa che si concentra sulla valutazione della sicurezza e dell'efficacia del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di quattro cicli. L'obiettivo principale è raggiungere una remissione completa o parziale dopo i cicli di induzione della chemioterapia. Saranno monitorati anche altri aspetti, come la sopravvivenza complessiva e la qualità della vita. I risultati aiuteranno a capire se questa combinazione di trattamenti può essere efficace per i pazienti con queste condizioni specifiche.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene incluso nello studio clinico per valutare l'efficacia di magrolimab in combinazione con chemioterapia intensiva per pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) o neoplasia mielodisplastica ad alto rischio.

    La partecipazione è destinata a pazienti con diagnosi recente e rischio intermedio o sfavorevole secondo la categoria ELN 2022.

  2. Passaggio 2

    Fase di induzione

    Il trattamento inizia con la somministrazione di magrolimab per via endovenosa, in combinazione con chemioterapia intensiva.

    La chemioterapia può includere Cytarabin Accord e Daunoblastin, somministrati tramite infusione.

    La fase di induzione può durare fino a due cicli, con l'obiettivo di raggiungere una remissione completa o parziale.

  3. Passaggio 3

    Valutazione dei risultati

    Alla fine della fase di induzione, viene valutata la risposta al trattamento per determinare se è stata raggiunta una remissione completa o parziale.

    I risultati primari includono la valutazione della sopravvivenza complessiva e la sopravvivenza libera da eventi.

  4. Passaggio 4

    Trapianto di cellule staminali

    Se il paziente raggiunge una remissione, può essere considerato per un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.

    Il trapianto è parte integrante del protocollo per migliorare le possibilità di guarigione a lungo termine.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio e follow-up

    Durante e dopo il trattamento, vengono monitorati gli effetti collaterali e la qualità della vita del paziente.

    Vengono utilizzati questionari validati per valutare l'impatto del trattamento sulla qualità della vita.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Il paziente deve avere una diagnosi di leucemia mieloide acuta (AML) o neoplasia mielodisplastica ad alto rischio (MDS-IB-2) secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) del 2022.
  • Il paziente deve rientrare nella categoria di rischio "intermedio o avverso" secondo la classificazione ELN 2022, sia per MDS che per AML. La classificazione ELN è un sistema che aiuta a determinare il rischio della malattia.
  • Il paziente deve avere l'intenzione di sottoporsi a una chemioterapia intensiva, che può essere CPX-351 o "7+3", seguita da un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT). Questo tipo di trapianto utilizza cellule staminali da un donatore per aiutare a ricostruire il sistema immunitario del paziente.
  • Il paziente deve avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Il paziente non deve appartenere a una popolazione vulnerabile, il che significa che non deve avere condizioni che lo rendano particolarmente a rischio o incapace di prendere decisioni informate.

Chi non può partecipare allo studio?

2 criteri

  • Non possono partecipare persone con neoplasia mielodisplastica ad alto rischio. Questo è un tipo di malattia del sangue.
  • Non possono partecipare persone con leucemia mieloide acuta. Anche questa è una malattia del sangue.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Magrolimab

    Magrolimab è un farmaco sperimentale utilizzato in questo studio clinico per il trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) nei pazienti di nuova diagnosi. Viene somministrato in combinazione con la chemioterapia intensiva per migliorare la risposta del paziente al trattamento. Magrolimab agisce bloccando una proteina specifica sulle cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a riconoscerle e distruggerle.

  • Chemioterapia intensiva

    In questo studio, la chemioterapia intensiva è utilizzata insieme a magrolimab per trattare i pazienti con leucemia mieloide acuta. La chemioterapia intensiva prevede l'uso di farmaci chemioterapici ad alte dosi per uccidere le cellule tumorali e ridurre il numero di cellule leucemiche nel corpo. L'obiettivo è ottenere una remissione completa o parziale della malattia.

Che cosa si sa già del trattamento

Magrolimab – Magrolimab è un farmaco somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento di neoplasie mielodisplastiche ad alto rischio e leucemia mieloide acuta. È in fase 2 di studio clinico, combinato con chemioterapia intensiva per pazienti con diagnosi recente di leucemia mieloide acuta a rischio intermedio o povero secondo i criteri ELN. Il farmaco agisce bloccando una proteina specifica sulla superficie delle cellule tumorali, permettendo al sistema immunitario di riconoscerle e distruggerle. Magrolimab appartiene alla classe dei farmaci immunoterapici, che stimolano il sistema immunitario a combattere il cancro.

Malattie studiate

  • Neoplasia mielodisplastica ad alto rischio

    È un gruppo di disturbi del sangue in cui le cellule del midollo osseo non maturano correttamente, portando a una produzione insufficiente di cellule del sangue sane. Questo può causare anemia, infezioni frequenti e sanguinamenti facili. La malattia può progredire lentamente o rapidamente e, in alcuni casi, può evolvere in leucemia mieloide acuta. I sintomi possono includere stanchezza, pallore e facilità di lividi. La diagnosi viene spesso fatta attraverso esami del sangue e biopsie del midollo osseo.

  • Leucemia mieloide acuta

    È un tipo di cancro del sangue e del midollo osseo caratterizzato dalla rapida crescita di cellule anormali che interferiscono con la produzione di cellule del sangue normali. I sintomi possono includere febbre, stanchezza, perdita di peso e facilità di sanguinamento o lividi. La malattia progredisce rapidamente e richiede un trattamento tempestivo. Può colpire persone di tutte le età, ma è più comune negli adulti. La diagnosi viene solitamente confermata attraverso esami del sangue e biopsie del midollo osseo.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2022-502040-13-00Codice del protocolloMAGROLICPartecipanti previsti108 personePromotoreUniversitaet Leipzig

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.