Questo studio clinico si concentra sul trattamento del colangiocarcinoma, un tipo di tumore che colpisce i dotti biliari, in pazienti con una mutazione specifica chiamata IDH1. Il trattamento in esame combina diversi farmaci: Ivosidenib (conosciuto anche con il codice AG-120/S95031), Durvalumab (noto anche come IMFINZI), Gemcitabina e Cisplatino. Ivosidenib รจ un farmaco che si assume per via orale sotto forma di compresse rivestite, mentre Durvalumab, Gemcitabina e Cisplatino sono somministrati tramite infusione endovenosa, cioรจ direttamente in vena.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร di questa combinazione di farmaci come terapia di prima linea per i pazienti con colangiocarcinoma avanzato o metastatico, che non puรฒ essere rimosso chirurgicamente. La ricerca si svolgerร in due fasi: una fase iniziale per determinare la dose sicura e una fase di espansione per valutare l’efficacia del trattamento. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il tumore risponde alla terapia.
Il colangiocarcinoma รจ una malattia complessa e la presenza della mutazione IDH1 puรฒ influenzare il modo in cui il tumore si sviluppa e risponde ai trattamenti. Questo studio mira a trovare un trattamento efficace per i pazienti con questa specifica mutazione, utilizzando una combinazione di farmaci che agiscono in modi diversi per combattere il tumore. I risultati potrebbero fornire nuove opzioni terapeutiche per le persone affette da questa forma di cancro.
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