Studio su Irinotecan e combinazione di farmaci per il trattamento del cancro del retto localmente ricorrente

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del retto localmente ricorrente. Questo tipo di cancro si verifica quando il tumore ritorna nella stessa area dopo un trattamento iniziale. L’obiettivo principale dello studio รจ confrontare due approcci di trattamento per vedere quale รจ piรน efficace nel rimuovere il tumore con margini chiari, cioรจ senza lasciare cellule tumorali visibili. I trattamenti in esame includono una combinazione di chemioterapia e radioterapia, oppure solo la radioterapia.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno diversi farmaci chemioterapici. Questi includono Irinotecan Hydrochloride, Calcium Folinate (noto anche come acido folinico), Teysuno (che contiene tegafur, gimeracil e oteracil), Oxaliplatin, Fluorouracil, e Xeloda (capecitabina). Questi farmaci sono somministrati in diverse forme, come infusioni o compresse, e sono progettati per attaccare le cellule tumorali in vari modi. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio รจ progettato per durare diversi anni e coinvolge piรน centri medici. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare l’efficacia dei trattamenti e per osservare eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a determinare quale combinazione di trattamenti offre i migliori risultati per i pazienti con cancro del retto localmente ricorrente.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di irinotecan hydrochloride trihydrate tramite infusione endovenosa. Questo farmaco viene utilizzato per trattare il cancro e viene somministrato sotto forma di soluzione concentrata.

Successivamente, viene somministrato calcium folinate tramite iniezione endovenosa. Questo farmaco aiuta a ridurre gli effetti collaterali di altri farmaci chemioterapici.

2 somministrazione di farmaci orali

Viene prescritto teysuno, che รจ una combinazione di tre sostanze attive: tegafur, gimeracil e oteracil. Queste capsule rigide vengono assunte per via orale e aiutano a combattere il cancro.

In aggiunta, viene somministrato xeloda, un farmaco in compresse rivestite con film, da assumere per via orale. Questo farmaco viene utilizzato per trattare vari tipi di cancro.

3 trattamento con oxaliplatino

Il trattamento prosegue con oxaliplatino, somministrato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ un agente chemioterapico utilizzato per trattare il cancro del colon-retto.

4 somministrazione di fluorouracile

Viene somministrato fluorouracile tramite iniezione. Questo farmaco รจ una soluzione per iniezione utilizzata nel trattamento di vari tipi di cancro.

5 valutazione e monitoraggio

Durante il trattamento, vengono effettuate valutazioni regolari per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami di imaging e analisi del sangue per verificare l’efficacia del trattamento e la salute generale.

6 conclusione del trattamento

Al termine del trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva e pianificare eventuali trattamenti successivi.

Viene discusso il piano di follow-up per monitorare la salute e prevenire eventuali recidive.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere un cancro rettale localmente ricorrente, confermato dopo un intervento chirurgico totale o parziale per cancro rettale o cancro del colon sigmoideo distale. Questo puรฒ essere confermato tramite esami di laboratorio o attraverso immagini mediche e valutazioni cliniche.
  • La malattia deve essere operabile, cioรจ il tumore puรฒ essere rimosso chirurgicamente. Questo viene determinato tramite una risonanza magnetica (MRI) o dopo un trattamento preliminare con chemio e radioterapia. Se il tumore non puรฒ essere completamente rimosso o se invade alcune aree specifiche, non รจ considerato operabile.
  • Devi avere un punteggio di performance WHO tra 0 e 1. Questo punteggio valuta il tuo stato di salute generale e la tua capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane.
  • Devi fornire il tuo consenso informato scritto, che significa che accetti di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con un’etร  al di fuori dell’intervallo specificato per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il loro consenso informato.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Gelre Hospitals Apeldoom Paesi Bassi
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Svezia
Isala Klinieken Stichting Zwolle Paesi Bassi
Uozkkvvwqvlg Zzzkvhrylc Gjsp Gand Belgio
Imwczhhqw Pjgmofbaa Db Ovmwqteui De Lklvwq Fopxnskis Gdjwzs Etvdnj Lisbona Portogallo
Njnaokptu Zgbfviwuthljuod Sibfsrycy Alkmaar Paesi Bassi
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Mctvega Saybhnlf Thmzfc Enschede Paesi Bassi
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Bbxtid Zltvvbolul Paesi Bassi

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Reclutando
07.09.2022
Norvegia Norvegia
Reclutando
08.08.2022
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
13.11.2020
Portogallo Portogallo
Reclutando
28.09.2022
Svezia Svezia
Reclutando
31.10.2022

Sedi della sperimentazione

Chemioterapia di induzione รจ un trattamento che utilizza farmaci per ridurre o eliminare il tumore prima di un altro trattamento, come la radioterapia. In questo studio, viene utilizzata per trattare il cancro del retto localmente ricorrente.

Chemioterapia e radioterapia combinata, nota anche come chemioradioterapia, รจ un trattamento che combina l’uso di farmaci chemioterapici con la radioterapia. Questo approccio mira a migliorare l’efficacia del trattamento, utilizzando la chemioterapia per rendere le cellule tumorali piรน sensibili alla radioterapia.

Malattie in studio:

Cancro rettale localmente ricorrente โ€“ รˆ una condizione in cui il cancro del retto ritorna dopo essere stato trattato in precedenza. Questo tipo di cancro si sviluppa nuovamente nella stessa area del retto o nei tessuti circostanti. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso comporta la crescita del tumore che puรฒ invadere i tessuti vicini. I sintomi possono includere dolore, cambiamenti nelle abitudini intestinali e sanguinamento rettale. La gestione della malattia puรฒ essere complessa a causa della sua natura ricorrente.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 02:43

ID della sperimentazione:
2024-512526-28-00
Codice del protocollo:
NL73593.100.20
NCT ID:
NCT04389086
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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