Lo studio si concentra sul trattamento del dolore neuropatico diabetico agli arti inferiori. Questo tipo di dolore è una complicazione comune del diabete, che può causare sensazioni di bruciore, formicolio o dolore acuto nelle gambe. Il trattamento in esame utilizza iniezioni di incobotulinumtoxin-A, noto anche come Xeomin, una forma di tossina botulinica di tipo A. Questa sostanza è priva di proteine complessanti, il che significa che è una versione purificata della tossina.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza delle iniezioni perineurali di incobotulinumtoxin-A in persone con dolore neuropatico diabetico. Le iniezioni vengono somministrate intorno al nervo ischiatico distale, che è una parte del sistema nervoso che può essere coinvolta nel dolore neuropatico. I partecipanti allo studio riceveranno iniezioni di incobotulinumtoxin-A o un placebo, e il loro dolore sarà monitorato per un periodo di 24 settimane.
Durante lo studio, verranno confrontati i punteggi del dolore tra i gruppi che ricevono il trattamento attivo e quelli che ricevono il placebo. Saranno inoltre valutati altri aspetti come la forza muscolare, la qualità della vita e i sintomi di depressione. L’obiettivo è determinare se il trattamento con incobotulinumtoxin-A può offrire un sollievo significativo dal dolore rispetto al placebo, migliorando così la qualità della vita dei partecipanti.
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