Lo studio si concentra sul trattamento del dolore neuropatico diabetico agli arti inferiori. Questo tipo di dolore รจ una complicazione comune del diabete, che puรฒ causare sensazioni di bruciore, formicolio o dolore acuto nelle gambe. Il trattamento in esame utilizza iniezioni di incobotulinumtoxin-A, noto anche come Xeomin, una forma di tossina botulinica di tipo A. Questa sostanza รจ priva di proteine complessanti, il che significa che รจ una versione purificata della tossina.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza delle iniezioni perineurali di incobotulinumtoxin-A in persone con dolore neuropatico diabetico. Le iniezioni vengono somministrate intorno al nervo ischiatico distale, che รจ una parte del sistema nervoso che puรฒ essere coinvolta nel dolore neuropatico. I partecipanti allo studio riceveranno iniezioni di incobotulinumtoxin-A o un placebo, e il loro dolore sarร monitorato per un periodo di 24 settimane.
Durante lo studio, verranno confrontati i punteggi del dolore tra i gruppi che ricevono il trattamento attivo e quelli che ricevono il placebo. Saranno inoltre valutati altri aspetti come la forza muscolare, la qualitร della vita e i sintomi di depressione. L’obiettivo รจ determinare se il trattamento con incobotulinumtoxin-A puรฒ offrire un sollievo significativo dal dolore rispetto al placebo, migliorando cosรฌ la qualitร della vita dei partecipanti.
Danimarca 
