Lo studio clinico si concentra sull’infezione cronica da virus dell’epatite B (HBV), una malattia che colpisce il fegato e può portare a gravi complicazioni se non trattata. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: Imdusiran (noto anche come AB-729) e Durvalumab, un anticorpo monoclonale che agisce sul sistema immunitario. Imdusiran viene somministrato come soluzione per iniezione, mentre Durvalumab è una soluzione per infusione.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questi farmaci in combinazione nei pazienti con infezione cronica da HBV. I partecipanti riceveranno dosi multiple di Imdusiran insieme a dosi intermittenti di Durvalumab. Durante il corso dello studio, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri di laboratorio, come segni vitali e risultati degli esami fisici.
Lo studio è progettato per durare fino al 2027 e mira a raccogliere dati importanti sulla sicurezza dei trattamenti. I partecipanti saranno seguiti attentamente per tutta la durata dello studio per garantire la loro sicurezza e per valutare l’efficacia del trattamento combinato. L’obiettivo principale è comprendere meglio come questi farmaci possano essere utilizzati per gestire l’infezione cronica da HBV in modo sicuro ed efficace.

Francia
Polonia
Romania
Spagna