Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si sono diffusi o non possono essere rimossi chirurgicamente. Questi tumori non rispondono più ai trattamenti standard disponibili. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato HST-1011, che viene somministrato in capsule. Il farmaco sarà testato sia da solo che in combinazione con un altro farmaco chiamato cemiplimab, noto anche come LIBTAYO, che viene somministrato tramite infusione endovenosa.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità iniziale di HST-1011 da solo e in combinazione con cemiplimab. I partecipanti riceveranno diverse dosi di HST-1011 per determinare la dose più sicura ed efficace per la fase successiva dello studio. Durante il corso dello studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il loro corpo risponde al trattamento.

Lo studio è suddiviso in due fasi principali. Nella prima fase, HST-1011 sarà somministrato da solo per capire come il corpo lo tollera. Nella seconda fase, HST-1011 sarà combinato con cemiplimab per vedere se la combinazione è sicura e se può offrire benefici aggiuntivi. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare la loro salute e il progresso del trattamento. Lo studio mira a trovare nuove opzioni di trattamento per le persone con tumori solidi avanzati che non rispondono più alle terapie standard.