Questo studio clinico si concentra sul trattamento della leucemia mieloide acuta (AML), della sindrome mielodisplastica ad alto rischio e del sarcoma mieloide isolato nei pazienti pediatrici. Lo studio utilizza una combinazione di farmaci chemioterapici tra cui gemtuzumab ozogamicin, citarabina, mitoxantrone, busulfan, ciclofosfamide e fludarabina.
La ricerca mira a determinare il dosaggio ottimale di gemtuzumab ozogamicin in combinazione con altri farmaci chemioterapici e a confrontare l’efficacia di diversi regimi di trattamento. I farmaci vengono somministrati per via endovenosa durante il periodo di trattamento che può durare diverse settimane.
Lo studio valuterà come i pazienti rispondono al trattamento, monitorando la remissione della malattia e gli eventuali effetti collaterali. Verranno anche valutati i risultati del trapianto di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti che ne hanno bisogno, confrontando due diversi regimi di condizionamento.
Francia 
Irlanda 
