Lo studio clinico si concentra sulla Leucemia Mieloide Acuta (LMA), una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. In particolare, lo studio riguarda pazienti adulti con una mutazione specifica chiamata FLT3-ITD, che hanno avuto una ricaduta o non hanno risposto ai trattamenti precedenti. L’obiettivo รจ valutare la sicurezza e l’efficacia di una combinazione di farmaci: Gemtuzumab Ozogamicin e Gilteritinib. Gemtuzumab Ozogamicin รจ un farmaco somministrato per via endovenosa, mentre Gilteritinib รจ assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite.
Lo studio รจ suddiviso in due fasi. La prima fase mira a verificare la sicurezza della combinazione dei due farmaci, osservando eventuali effetti collaterali significativi. La seconda fase si concentra sull’efficacia del trattamento, valutando quanto tempo i pazienti riescono a vivere senza che la malattia peggiori. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto del trattamento attivo per confrontare i risultati.
La partecipazione allo studio prevede un monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali. I risultati ottenuti aiuteranno a comprendere meglio come questi farmaci possano essere utilizzati per trattare la Leucemia Mieloide Acuta con mutazione FLT3-ITD. Lo studio รจ previsto per concludersi nel 2028.
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