La Leucemia Mieloide Acuta (LMA) è una malattia del sangue che colpisce i globuli bianchi, rendendoli anormali e incapaci di funzionare correttamente. Questo studio clinico si concentra su bambini e adolescenti con una nuova diagnosi di LMA. L’obiettivo principale è migliorare la sopravvivenza senza eventi, cioè il tempo in cui i pazienti rimangono liberi da complicazioni legate alla malattia.
Il trattamento nello studio include diversi farmaci, tra cui Citarabina, Mitoxantrone, Fludarabina fosfato, Etoposide, Prednisolone sodio succinato, Daunorubicina cloridrato, Gemtuzumab ozogamicin, Metilprednisolone, Idrocortisone, Metotrexato, e Dexrazoxano. Questi farmaci sono somministrati per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso un’infusione. Alcuni pazienti riceveranno anche un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Lo studio è progettato per valutare se l’aggiunta di Gemtuzumab ozogamicin al trattamento iniziale migliora l’efficacia contro la leucemia nei pazienti con LMA positiva al CD33, un marcatore presente su alcune cellule leucemiche. Inoltre, si esaminerà se ridurre il numero di cicli di terapia di consolidamento è altrettanto efficace nel mantenere la malattia sotto controllo. I partecipanti saranno seguiti per un periodo prolungato per monitorare la loro risposta al trattamento e la loro salute generale.
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