Lo studio riguarda il cancro al seno in donne con una forma specifica della malattia, chiamata HR-positivo, HER2-negativo, che è avanzata localmente o si è diffusa ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro al seno è caratterizzato dalla presenza di recettori ormonali (HR) e dall’assenza del recettore HER2. Il trattamento in esame include due farmaci: fulvestrant, un farmaco che agisce bloccando gli effetti degli estrogeni, e abemaciclib, noto anche come LY2835219, che è un inibitore delle proteine CDK4/6, coinvolte nella crescita delle cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia del trattamento con fulvestrant e abemaciclib rispetto a un trattamento con fulvestrant e un placebo. Il termine “placebo” si riferisce a una sostanza senza effetto terapeutico utilizzata per confrontare i risultati. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti nel tempo per valutare quanto a lungo la malattia rimane stabile senza peggiorare, un parametro noto come sopravvivenza libera da progressione.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di circa 31 mesi. Fulvestrant sarà somministrato come iniezione, mentre abemaciclib sarà assunto per via orale. I partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per gestire eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è determinare se l’aggiunta di abemaciclib al trattamento standard con fulvestrant possa offrire benefici aggiuntivi per le pazienti con questo tipo di cancro al seno.
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