Lo studio clinico si concentra sul diabete di tipo 1, una condizione in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone necessario per regolare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio mira a ridurre il rischio di malattie cardiovascolari, che sono problemi al cuore e ai vasi sanguigni, in persone con diabete di tipo 1. Il trattamento prevede l’uso di finerenone, un farmaco somministrato sotto forma di compresse rivestite, e Ozempic (nome commerciale per semaglutide), una soluzione per iniezione disponibile in diverse dosi (0,25 mg, 0,5 mg e 1 mg). Inoltre, verrà utilizzato sotagliflozin, un altro farmaco in compresse rivestite.

Lo scopo principale dello studio è testare una strategia di cura intensificata per le persone con diabete di tipo 1 che sono ad alto rischio di malattie cardiovascolari. Questo approccio sarà confrontato con le cure standard per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. I partecipanti riceveranno i farmaci per un periodo massimo di 60 settimane. Durante lo studio, verranno monitorati per eventi cardiovascolari importanti, come infarti o ictus, e per eventuali ricoveri ospedalieri dovuti a insufficienza cardiaca.

Lo studio esaminerà anche se l’intervento multifattoriale è superiore alle cure standard nel prevenire il peggioramento della funzione renale e nel ridurre la mortalità generale. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di cinque anni per valutare l’efficacia del trattamento nel tempo. L’obiettivo è migliorare la qualità della vita e ridurre i rischi associati al diabete di tipo 1 e alle malattie cardiovascolari.