Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica non muscolo-invasivo a rischio intermedio, una forma di cancro che colpisce la vescica ma non si è diffuso ai muscoli circostanti. Questo tipo di cancro è caratterizzato da alterazioni del gene FGFR. Il trattamento in esame utilizza un sistema di somministrazione intravescicale chiamato TAR-210, che contiene il farmaco erdafitinib. Questo farmaco viene confrontato con la chemioterapia intravescicale tradizionale, che include farmaci come mitomicina e gemcitabina cloridrato.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza del sistema TAR-210 rispetto alla chemioterapia tradizionale nei pazienti con questo tipo di cancro alla vescica. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti direttamente nella vescica. Il trattamento con TAR-210 prevede l’uso di un catetere per inserire il farmaco nella vescica, mentre la chemioterapia tradizionale viene somministrata in modo simile. Lo studio valuterà quanto tempo passa prima che il cancro ritorni o progredisca, o fino a un eventuale decesso per qualsiasi causa.

Lo studio è progettato per durare fino a 12 mesi per ciascun partecipante. Durante questo periodo, i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è determinare quale trattamento sia più efficace nel prevenire la ricomparsa del cancro alla vescica. Lo studio è previsto per iniziare nel 2024 e concludersi nel 2028.