Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro uroteliale avanzato, una forma di tumore che colpisce il sistema urinario, inclusi la vescica, gli ureteri e l’uretra. I pazienti coinvolti hanno un cancro uroteliale di stadio IV, che non può essere rimosso chirurgicamente e non hanno ricevuto precedentemente chemioterapia di prima linea. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di due trattamenti: il durvalumab (noto anche come MEDI4736) da solo o in combinazione con il tremelimumab, rispetto alla chemioterapia standard.

Il durvalumab è un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, progettato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Il tremelimumab è un altro farmaco immunoterapico che viene somministrato insieme al durvalumab per potenziare la risposta immunitaria. Lo studio prevede di confrontare questi trattamenti con la chemioterapia standard per vedere quale sia più efficace nel migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti. Alcuni partecipanti riceveranno anche un placebo per confrontare i risultati.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e la progressione della malattia. I risultati principali che verranno osservati includono la sopravvivenza complessiva e la sopravvivenza libera da progressione, che indica quanto tempo i pazienti vivono senza che il cancro peggiori. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro uroteliale avanzato e potrebbe portare a nuove opzioni di trattamento per i pazienti in futuro.