Studio su durvalumab e terapia chemioradioterapica in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato e non operabile

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda il trattamento del Non-small Cell Lung Cancer, un tipo di tumore ai polmoni che non può essere rimosso con un intervento chirurgico. Lo studio mira a valutare l’efficacia dell’aggiunta di durvalumab alla terapia standard abitualmente utilizzata per questa condizione. La terapia standard consiste in una combinazione di farmaci e radioterapia, nota come chemoradiation therapy.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti previsti. Il primo gruppo riceverà il farmaco durvalumab insieme alla terapia standard. Il secondo gruppo riceverà un placebo insieme alla stessa terapia standard. I farmaci utilizzati nella terapia standard possono includere sostanze come cisplatin, carboplatin, pemetrexed, paclitaxel o etoposide, somministrate tramite intravenous use, ovvero attraverso una flebo direttamente nella vena.

L’obiettivo della ricerca è osservare come reagisce la malattia e quanto tempo i pazienti riescono a vivere senza che il tumore peggiori. Il percorso prevede la somministrazione periodica dei trattamenti prescritti per monitorare la risposta del corpo e la sicurezza dei farmaci nel tempo.

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà durvalumab insieme alla terapia chemioradioterapica standard, l’altro riceverà un placebo con la stessa terapia.

La terapia chemioradioterapica standard include farmaci come carboplatino, paclitaxel, pemetrexed, etoposide, e cisplatino, somministrati per via endovenosa.

2 somministrazione del trattamento

Il durvalumab o il placebo viene somministrato per via endovenosa. La frequenza e la durata della somministrazione dipendono dal protocollo specifico dello studio.

La terapia chemioradioterapica viene somministrata secondo il piano stabilito, che può includere cicli di trattamento con i farmaci sopra menzionati.

3 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami del sangue, scansioni di imaging e altre procedure diagnostiche per misurare la progressione della malattia.

4 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale della salute del paziente e dell’efficacia del trattamento.

I risultati dello studio contribuiranno a determinare l’efficacia del durvalumab in combinazione con la terapia chemioradioterapica standard rispetto al placebo.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule in stadio avanzato localmente, che non può essere rimosso chirurgicamente (Stadio III).
  • Avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule attraverso esami di laboratorio specifici.
  • Avere un stato di salute generale buono o accettabile, secondo una scala di valutazione della salute utilizzata dai medici (stato di performance WHO/ECOG di 0 o 1).
  • Avere almeno una lesione misurabile che non è stata precedentemente trattata con radiazioni.
  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane al momento della partecipazione allo studio.
  • Essere di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare i pazienti che hanno un tipo di cancro ai polmoni chiamato cancro del polmone non a piccole cellule localmente avanzato e non operabile (Stadio III).
  • Non possono partecipare i pazienti che non possono ricevere il trattamento standard di cura con chemioradioterapia, che è una combinazione di farmaci per il cancro e radiazioni.
  • Non possono partecipare i pazienti che hanno già ricevuto un trattamento simile in passato.
  • Non possono partecipare i pazienti che hanno altre condizioni mediche gravi che potrebbero influenzare la loro partecipazione allo studio.
  • Non possono partecipare i pazienti che sono in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare i pazienti che hanno allergie gravi ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare i pazienti che stanno partecipando ad altri studi clinici.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy Bydgoszcz Polonia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Polonia Polonia
Non reclutando
27.09.2024
Ungheria Ungheria
Non reclutando
27.09.2024

Sedi della sperimentazione

Durvalumab: Questo farmaco è un tipo di immunoterapia utilizzata per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Viene somministrato ai pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato e non operabile. L’obiettivo è migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia.

Terapia chemioradiativa a base di platino: Questa è una combinazione di chemioterapia e radioterapia utilizzata come trattamento standard per il carcinoma polmonare non a piccole cellule. La chemioterapia a base di platino aiuta a distruggere le cellule tumorali, mentre la radioterapia utilizza radiazioni per ridurre il tumore.

Cancro del polmone non a piccole cellule localmente avanzato, non resecabile (Stadio III) – È una forma di cancro ai polmoni che si è diffusa localmente ma non può essere rimossa chirurgicamente. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla crescita di cellule tumorali nei polmoni che possono invadere i tessuti circostanti. Nella fase III, il tumore si è diffuso ai linfonodi vicini o ad altre strutture vicine, ma non ad organi distanti. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può variare, con alcuni pazienti che sperimentano una crescita lenta e altri una progressione più rapida. La gestione della malattia spesso richiede un approccio combinato di trattamenti per controllare la crescita del tumore.

ID della sperimentazione:
2024-515321-29-00
Codice del protocollo:
PACIFIC2/D933KC00001
NCT ID:
NCT03519971
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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