Studio su durvalumab e terapia chemioradioterapica in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato e non operabile

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Di cosa tratta questo studio?

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà durvalumab insieme alla terapia chemioradioterapica standard, l’altro riceverà un placebo con la stessa terapia.

La terapia chemioradioterapica standard include farmaci come carboplatino, paclitaxel, pemetrexed, etoposide, e cisplatino, somministrati per via endovenosa.

2 somministrazione del trattamento

Il durvalumab o il placebo viene somministrato per via endovenosa. La frequenza e la durata della somministrazione dipendono dal protocollo specifico dello studio.

La terapia chemioradioterapica viene somministrata secondo il piano stabilito, che può includere cicli di trattamento con i farmaci sopra menzionati.

3 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami del sangue, scansioni di imaging e altre procedure diagnostiche per misurare la progressione della malattia.

4 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale della salute del paziente e dell’efficacia del trattamento.

I risultati dello studio contribuiranno a determinare l’efficacia del durvalumab in combinazione con la terapia chemioradioterapica standard rispetto al placebo.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule in stadio avanzato localmente, che non può essere rimosso chirurgicamente (Stadio III).
  • Avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule attraverso esami di laboratorio specifici.
  • Avere un stato di salute generale buono o accettabile, secondo una scala di valutazione della salute utilizzata dai medici (stato di performance WHO/ECOG di 0 o 1).
  • Avere almeno una lesione misurabile che non è stata precedentemente trattata con radiazioni.
  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane al momento della partecipazione allo studio.
  • Essere di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare i pazienti che hanno un tipo di cancro ai polmoni chiamato cancro del polmone non a piccole cellule localmente avanzato e non operabile (Stadio III).
  • Non possono partecipare i pazienti che non possono ricevere il trattamento standard di cura con chemioradioterapia, che è una combinazione di farmaci per il cancro e radiazioni.
  • Non possono partecipare i pazienti che hanno già ricevuto un trattamento simile in passato.
  • Non possono partecipare i pazienti che hanno altre condizioni mediche gravi che potrebbero influenzare la loro partecipazione allo studio.
  • Non possono partecipare i pazienti che sono in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare i pazienti che hanno allergie gravi ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare i pazienti che stanno partecipando ad altri studi clinici.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Varsavia Polonia
Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy Bromberga Polonia
Gwctvcyhftbrjnwwa Vesecopbd Pxpi Asbeeb Ejxjrrsg Ohwldk Kucmwh Giavarino Ungheria
Nj Mct Gjdym Scnk Elbing Polonia

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Polonia Polonia
Non reclutando
26.07.2018
Ungheria Ungheria
Non reclutando
26.06.2018

Sedi dello studio

Durvalumab: Questo farmaco è un tipo di immunoterapia utilizzata per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Viene somministrato ai pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato e non operabile. L’obiettivo è migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia.

Terapia chemioradiativa a base di platino: Questa è una combinazione di chemioterapia e radioterapia utilizzata come trattamento standard per il carcinoma polmonare non a piccole cellule. La chemioterapia a base di platino aiuta a distruggere le cellule tumorali, mentre la radioterapia utilizza radiazioni per ridurre il tumore.

Cancro del polmone non a piccole cellule localmente avanzato, non resecabile (Stadio III) – È una forma di cancro ai polmoni che si è diffusa localmente ma non può essere rimossa chirurgicamente. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla crescita di cellule tumorali nei polmoni che possono invadere i tessuti circostanti. Nella fase III, il tumore si è diffuso ai linfonodi vicini o ad altre strutture vicine, ma non ad organi distanti. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può variare, con alcuni pazienti che sperimentano una crescita lenta e altri una progressione più rapida. La gestione della malattia spesso richiede un approccio combinato di trattamenti per controllare la crescita del tumore.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 01:39

ID dello studio:
2024-515321-29-00
Codice del protocollo:
PACIFIC2/D933KC00001
NCT ID:
NCT03519971
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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