Il disturbo studiato è la Major depressive disorder, una condizione caratterizzata da umore persistentemente basso, perdita di interesse e difficoltà di concentrazione. Il trattamento di base previsto è la sertraline, un antidepressivo assunto per via orale. Nel contesto dello studio, il farmaco sperimentale è la prucalopride, un agonista del 5-HT4 receptor che può influenzare l’umore e la funzione cognitiva; il gruppo di controllo riceve invece un placebo, una compressa inattiva.
Lo scopo principale è valutare se l’aggiunta di prucalopride al trattamento con sertraline può migliorare la risposta clinica alla depressione e la memoria verbale nelle donne affette da questa patologia.
Nel trial, le partecipanti assumono quotidianamente la sertraline per otto settimane; simultaneamente ricevono giornalmente prucalopride o placebo in modo doppio cieco (né le partecipanti né gli investigatori sanno quale trattamento è stato assegnato). Le valutazioni includono misurazioni dell’intensità dei sintomi depressivi e test di memoria verbale (capacità di ricordare parole) all’inizio dello studio e dopo otto settimane, oltre a controlli di sicurezza regolari.
Danimarca 
