Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico, una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante la terapia ormonale. Il trattamento in esame include l’uso di tre farmaci: docetaxel, cabazitaxel e darolutamide. Docetaxel e cabazitaxel sono somministrati tramite infusione endovenosa, mentre darolutamide è assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia del trattamento con docetaxel o cabazitaxel, con o senza l’aggiunta di darolutamide, nei pazienti con questo tipo di cancro alla prostata. I partecipanti saranno divisi in gruppi per ricevere uno di questi trattamenti. Alcuni riceveranno docetaxel o cabazitaxel da soli, mentre altri riceveranno uno di questi farmaci insieme a darolutamide. Un gruppo potrebbe ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio durerà fino a 52 settimane, durante le quali i partecipanti saranno monitorati per valutare la progressione della malattia e la loro risposta al trattamento. L’obiettivo principale è misurare il tempo in cui la malattia non progredisce, noto come sopravvivenza libera da progressione. Altri aspetti valutati includeranno la sopravvivenza complessiva e il tempo fino alla progressione del dolore o dei marcatori biochimici. I risultati aiuteranno a determinare quale combinazione di farmaci sia più efficace per trattare questo tipo di cancro alla prostata.