Lo studio clinico si concentra su diversi tipi di tumori solidi avanzati o metastatici, tra cui il cancro del pancreas, il cancro del colon-retto, il melanoma, e il cancro del polmone non a piccole cellule. Questi tumori presentano mutazioni nel percorso RAS/MAPK, un insieme di segnali cellulari che possono influenzare la crescita del tumore. Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia di una nuova combinazione di farmaci nel trattamento di questi tumori.
Il trattamento in esame include il farmaco sperimentale DCC-3116, somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci noti come sotorasib, binimetinib e trametinib. Questi farmaci sono progettati per inibire il percorso RAS/MAPK, cercando di rallentare o fermare la crescita del tumore. I partecipanti allo studio riceveranno i farmaci sotto forma di compresse rivestite, assunte per via orale.
Lo studio si svolgerà in due fasi. Nella prima fase, si valuterà la sicurezza e la tollerabilità del DCC-3116 da solo e in combinazione con gli altri farmaci. Nella seconda fase, si esaminerà l’efficacia della combinazione di farmaci nel ridurre le dimensioni del tumore. I risultati saranno valutati utilizzando criteri standard per misurare la risposta del tumore al trattamento. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. Lo studio è previsto per concludersi nel 2028.

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