Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Studio su Colchicina e Tiamina per Insufficienza Cardiaca da Cardiopatia Ischemica per Pazienti con Insufficienza Cardiaca

3 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sullinsufficienza cardiaca causata da cardiopatia ischemica. L’obiettivo è esaminare l’effetto di due trattamenti: colchicina e tiamina. La colchicina è un farmaco usato per trattare alcune condizioni infiammatorie, mentre la tiamina è una vitamina, nota anche come vitamina B1, che può avere benefici per il cuore. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno colchicina, altri tiamina, e altri ancora un placebo.

Lo scopo principale è valutare se la colchicina può ridurre il rischio di morte cardiovascolare, eventi di insufficienza cardiaca o eventi cardiovascolari ischemici come infarto o ictus. Per la tiamina, si vuole vedere se può ridurre il rischio di morte cardiovascolare o eventi di insufficienza cardiaca. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare questi risultati.

Lo studio prevede di coinvolgere persone con insufficienza cardiaca dovuta a cardiopatia ischemica. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o eventi avversi gravi. L’obiettivo è migliorare la comprensione di come questi trattamenti possano influenzare la salute del cuore in persone con queste condizioni specifiche.

1 inizio dello studio

Dopo l’iscrizione allo studio, viene confermata l’idoneità del partecipante in base a criteri specifici come l’età, la documentazione di malattia cardiaca ischemica e la classe NYHA dei sintomi.

Viene effettuata una valutazione iniziale per stabilire la condizione di base del partecipante.

2 assegnazione del trattamento

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: il gruppo colchicina o il gruppo tiamina.

Il gruppo colchicina riceve COLCHICINA LIRCA 0.5 mg compresse per via orale.

Il gruppo tiamina riceve Benerva 300 mg compresse gastroresistenti per via orale.

3 somministrazione del trattamento

Le compresse vengono assunte secondo le indicazioni fornite dal personale medico, con la frequenza e la durata specificate durante lo studio.

I partecipanti devono seguire attentamente le istruzioni per l’assunzione dei farmaci.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, i partecipanti vengono monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

Le visite di controllo possono includere esami fisici, test di laboratorio e valutazioni dei sintomi.

5 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, prevista per il 30 aprile 2028, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti.

I risultati dello studio vengono analizzati per comprendere l’impatto della colchicina e della tiamina sull’insufficienza cardiaca dovuta a malattia cardiaca ischemica.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età maggiore o uguale a 45 anni
  • Malattia cardiaca ischemica documentata come causa dell’insufficienza cardiaca. Questo include: a) una storia di malattia coronarica (CAD), e b) determinazione che la causa dell’insufficienza cardiaca è dovuta a malattia cardiaca ischemica (IHD) basata sulla valutazione del medico locale
  • Sintomi di classe II-IV secondo la classificazione NYHA. La classificazione NYHA è un sistema che descrive la gravità dei sintomi dell’insufficienza cardiaca, dove la classe II indica sintomi lievi e la classe IV sintomi gravi
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) documentata inferiore o uguale al 45% entro 1 anno prima dell’iscrizione. La LVEF è una misura di quanto bene il cuore pompa il sangue
  • Trattamento medico ottimale per l’insufficienza cardiaca secondo la pratica clinica locale
  • I partecipanti possono essere iscritti sia in ambito ambulatoriale che ospedaliero

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un’età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che non hanno insufficienza cardiaca, che è una condizione in cui il cuore non pompa il sangue come dovrebbe.
  • Non possono partecipare persone che non hanno malattia cardiaca ischemica, che è un problema causato da un ridotto flusso di sangue al cuore.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Azienda Ospedaliera Per L’Emergenza Cannizzaro Catania Italia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche Ancona Italia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania Catania Italia
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda città metropolitana di Milano Italia
Anrpfdk Olyibnssawl Uykehxnsnaubk Oejmsjcy Rzzmozb Foggia Italia
Axeurhu Smahlmddy Lehzhj Djqwc Pmzgqhgzv Dl Bars Bari Italia
Aiimphvagc Mugtysw Hqhhicki Lecco Italia
Asjugpr Snbyy Sujxgnrar Tinsmwujdpvw Dngho Vypcd Opdaz Busto Arsizio Italia
Pwizkizryoe Smp Dffrre Szismr San Donato Milanese Italia
Aeoeawl Ujxzn Sxqdggcyz Lqelol Uwhokq 1 Perugia Italia
Sgn Cuylhwb Fwxdfpecl Hmvqcjzf Roma Italia
Agjgvyi Soaue Szfuccllu Tbeeayvydzpr Plkg Gbzfckkc Xwcly Bergamo Italia
Azptu Czozkn Dt Cbgzmqxj Bszlybkbjsj Palermo Italia
Axlzaxf Oxqcumrlnqq S Gnohdtkq Anidufikjv Roma Italia
Ancilxb Scylgxcmj Lwmbkb Rnmu 1 Roma Italia
Alnhbbb Shjjegykj Losvyr Ryvu 2 Roma Italia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Italia Italia
Reclutando
10.02.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Colchicina è un farmaco utilizzato per ridurre l’infiammazione. Nel contesto di questo studio clinico, viene somministrato ai partecipanti con insufficienza cardiaca dovuta a malattia cardiaca ischemica per valutare il suo effetto sulla riduzione del rischio di morte cardiovascolare, eventi di insufficienza cardiaca o eventi cardiovascolari ischemici come infarto miocardico, ictus ischemico o rivascolarizzazione arteriosa.

Tiamina è una vitamina del gruppo B che aiuta il corpo a convertire i carboidrati in energia. In questo studio, viene somministrata ai partecipanti per esaminare il suo impatto sulla riduzione del rischio di morte cardiovascolare o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca.

Malattie in studio:

Insufficienza cardiaca – È una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace per soddisfare le necessità del corpo. Può derivare da danni al cuore causati da malattie come l’infarto o l’ipertensione. I sintomi includono affaticamento, gonfiore alle gambe e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può portare a episodi di peggioramento acuto, noti come eventi di insufficienza cardiaca. Questi episodi possono richiedere ospedalizzazione o visite urgenti. La gestione della condizione è fondamentale per prevenire ulteriori complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 06:24

ID della sperimentazione:
2023-506675-96-00
Codice del protocollo:
PHRI.COLT-HF
NCT ID:
NCT05873881
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia

  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna