Complexo Hospitalario Universitario De Vigo
Centro verificato
Vigo, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) che può essere rimosso chirurgicamente. Questo tipo di cancro è uno dei più comuni e colpisce le cellule dei polmoni. I pazienti coinvolti nello studio hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere il tumore. L'obiettivo principale dello studio è valutare quanto tempo i pazienti rimangono liberi dalla malattia dopo il trattamento, che può includere la ricomparsa del cancro o la comparsa di un nuovo cancro al polmone.
Il trattamento in esame prevede l'uso di chemioterapia e immunoterapia. La chemioterapia utilizza farmaci per uccidere le cellule tumorali, mentre l'immunoterapia aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. In questo studio, l'immunoterapia viene somministrata con un farmaco chiamato nivolumab, noto anche con il nome commerciale Opdivo. Nivolumab è un tipo di farmaco che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Alcuni pazienti riceveranno solo chemioterapia, mentre altri riceveranno una combinazione di chemioterapia e immunoterapia.
Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, durante il quale i partecipanti saranno monitorati per valutare la loro salute e la risposta al trattamento. I ricercatori osserveranno anche la sicurezza e la tollerabilità dei trattamenti, registrando eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. L'obiettivo finale è determinare quale trattamento sia più efficace nel prevenire la ricomparsa del cancro e migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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La chemioterapia è un trattamento che utilizza farmaci per distruggere le cellule tumorali. Viene somministrata per via endovenosa o orale e agisce interferendo con la capacità delle cellule cancerose di crescere e dividersi. In questo studio, la chemioterapia viene utilizzata come trattamento adiuvante per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) completamente resecato, al fine di ridurre il rischio di recidiva del tumore.
La chemo-immunoterapia combina la chemioterapia con l'immunoterapia, un trattamento che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. L'immunoterapia può potenziare l'efficacia della chemioterapia e migliorare la risposta del corpo al trattamento. In questo studio, la chemo-immunoterapia viene valutata per vedere se offre un vantaggio in termini di sopravvivenza libera da malattia rispetto alla sola chemioterapia nei pazienti con NSCLC completamente resecato.
La chemioterapia adiuvante è somministrata per via endovenosa e viene utilizzata dopo l'intervento chirurgico per eliminare eventuali cellule tumorali residue. Attualmente è una pratica consolidata nella letteratura medica per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule resecabile. Le principali indicazioni terapeutiche includono il miglioramento della sopravvivenza libera da malattia nei pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule completamente resecato. Il meccanismo d'azione coinvolge l'interferenza con la divisione cellulare, impedendo la proliferazione delle cellule tumorali. È classificata come terapia antineoplastica.
La chemo-immunoterapia combina la chemioterapia con l'immunoterapia e viene somministrata per via endovenosa. È attualmente in fase di studio clinico per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule resecabile. Le indicazioni terapeutiche principali sono il miglioramento della sopravvivenza libera da malattia nei pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule completamente resecato. Il meccanismo d'azione prevede l'attacco diretto alle cellule tumorali e la stimolazione del sistema immunitario per riconoscere e distruggere le cellule cancerose. È classificata come terapia combinata antineoplastica e immunomodulante.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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