Oslo Universitetssykehus HF
Centro verificato
Oslo, Norvegia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il carcinoma a cellule squamose dell'esofago è un tipo di tumore che colpisce l'esofago, il tubo che collega la bocca allo stomaco. Questo studio si concentra su pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago in stadio avanzato ma operabile. L'obiettivo è confrontare due approcci di trattamento: la chemioradioterapia neoadiuvante seguita da chirurgia e la chemioradioterapia definitiva con chirurgia di salvataggio se necessario. La chemioradioterapia neoadiuvante prevede l'uso di farmaci e radiazioni prima dell'intervento chirurgico per ridurre il tumore, mentre la chemioradioterapia definitiva utilizza farmaci e radiazioni come trattamento principale, con la possibilità di un intervento chirurgico successivo solo se necessario.
I farmaci utilizzati nello studio includono Fluorouracil, Cisplatino, Carboplatino, Paclitaxel, Acido folinico (noto anche come leucovorina) e Oxaliplatino. Questi farmaci sono somministrati per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena. Lo studio mira a dimostrare che la chemioradioterapia definitiva con chirurgia di salvataggio, se necessaria, non è inferiore alla chemioradioterapia neoadiuvante seguita da chirurgia in termini di sopravvivenza complessiva dei pazienti.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la loro sopravvivenza e la qualità della vita. Lo studio prevede un follow-up minimo di tre anni per valutare la sopravvivenza complessiva e altri aspetti come la qualità della vita legata alla salute. I risultati aiuteranno a determinare quale approccio terapeutico sia più efficace per i pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago operabile.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo trattamento combina farmaci chemioterapici e radioterapia per ridurre le dimensioni del tumore prima dell'intervento chirurgico. L'obiettivo è rendere il tumore più facile da rimuovere e migliorare le possibilità di successo dell'operazione.
Questo approccio utilizza farmaci chemioterapici insieme alla radioterapia come trattamento principale, senza un intervento chirurgico programmato. È progettato per trattare il tumore in modo completo, con la possibilità di un intervento chirurgico di salvataggio solo se necessario.
Questo è un intervento chirurgico eseguito solo se il trattamento iniziale con chemioterapia e radioterapia non è sufficiente per eliminare il tumore. Viene considerato un'opzione di riserva per rimuovere il tumore residuo.
Viene somministrato per via endovenosa e utilizzato principalmente nel trattamento del carcinoma a cellule squamose dell'esofago localmente avanzato e resecabile. Attualmente, è ampiamente riconosciuto nella letteratura medica come parte della terapia neoadiuvante in combinazione con la radioterapia. Il suo meccanismo d'azione coinvolge il legame con il DNA delle cellule tumorali, impedendo la loro divisione e crescita. È classificato come un agente chemioterapico appartenente ai composti del platino.
Somministrato per via endovenosa, è utilizzato nel trattamento del carcinoma a cellule squamose dell'esofago localmente avanzato. È ben documentato nella letteratura medica come parte della terapia neoadiuvante in combinazione con la radioterapia. Agisce stabilizzando i microtubuli cellulari, bloccando così la divisione cellulare. È classificato come un agente chemioterapico appartenente ai taxani.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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