Studio su carcinoma a cellule squamose anale localmente avanzato con docetaxel e combinazione di farmaci per pazienti con stadio T3-4 o N1a, b o c

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Il carcinoma a cellule squamose dell’ano localmente avanzato è una forma di tumore che si sviluppa nell’ano e può crescere in modo significativo senza diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di tumore e mira a confrontare due approcci di trattamento. Uno dei trattamenti prevede l’uso di una chemioterapia di induzione seguita da chemioradioterapia, mentre l’altro utilizza solo la chemioradioterapia standard.

La chemioterapia di induzione nel primo gruppo utilizza una combinazione di farmaci chiamata mDCF, che include docetaxel, cisplatin e fluorouracil. Questi farmaci sono somministrati in cicli per un periodo di tempo definito. La chemioradioterapia standard, invece, combina la chemioterapia con la radioterapia per trattare il tumore. I farmaci utilizzati in questo studio includono anche capecitabina e mitomicina, che sono somministrati in diverse forme, come compresse o soluzioni per iniezione.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia della chemioterapia di induzione seguita dalla chemioradioterapia rispetto alla chemioradioterapia standard, osservando la sopravvivenza libera da eventi legati alla malattia a due anni. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento del carcinoma a cellule squamose dell’ano localmente avanzato.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la chemioterapia di induzione utilizzando un regime modificato chiamato DCF. Questo include i farmaci docetaxel, cisplatino e fluorouracile.

La chemioterapia di induzione viene somministrata in 4 cicli. Ogni ciclo prevede la somministrazione dei farmaci per via intravenosa.

2 chemioterapia e radioterapia

Dopo i cicli di chemioterapia di induzione, si procede con la chemioradioterapia standard.

La chemioradioterapia combina la somministrazione di farmaci chemioterapici con il trattamento radioterapico per colpire le cellule tumorali.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta del tumore e valutare eventuali effetti collaterali.

La risposta al trattamento viene valutata utilizzando criteri specifici e attraverso esami clinici.

4 fine del trattamento

Al termine del trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento e pianificare eventuali ulteriori interventi se necessari.

Il periodo di osservazione continua per monitorare la sopravvivenza libera da eventi correlati alla malattia e altri parametri di salute.

Chi può partecipare allo studio?

  • Deve avere un carcinoma a cellule squamose anale confermato da un esame istologico. Questo significa che il tipo di tumore è stato identificato attraverso un esame al microscopio.
  • Il tumore deve essere localmente avanzato ma senza metastasi. Questo significa che il tumore è cresciuto nella zona anale ma non si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Deve avere un’età compresa tra 18 e 75 anni. Se ha più di 75 anni, può partecipare se ha un punteggio favorevole in un test chiamato oncodage G8 o una valutazione oncogeriatrica, che sono strumenti per valutare la salute generale degli anziani.
  • Il tumore deve essere misurabile tramite una risonanza magnetica (MRI), che è un esame che utilizza campi magnetici per creare immagini dettagliate del corpo.
  • Deve essere in grado di ricevere chemioterapia e radioterapia, che sono trattamenti per combattere il cancro.
  • Non deve avere comorbidità maggiori, cioè altre malattie gravi che potrebbero impedire di ricevere il trattamento.
  • Deve avere uno stato di salute generale valutato come WHO performance status inferiore a 2. Questo è un sistema che misura quanto una persona è in grado di svolgere le attività quotidiane.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di altre malattie gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Allergie note ai farmaci utilizzati nel trattamento.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Partecipazione a un altro studio clinico in corso.
  • Condizioni mediche che compromettono il sistema immunitario.
  • Storia di altre forme di cancro negli ultimi 5 anni, ad eccezione di alcuni tipi di cancro della pelle.
  • Problemi cardiaci significativi o recenti.
  • Malattie infettive attive, come l’epatite o l’HIV.
  • Uso di droghe o alcol che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio.
  • Condizioni mentali o psicologiche che impediscono di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Du Pays D Aix Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis Aix-en-Provence Francia
Institut Paoli Calmettes Marsiglia Francia
Centre Médico-Chirurgical Tronquières AURILLAC Aurillac Francia
Centre de radiotherapie Savoie Nord Contamine-sur-Arve Francia
Centre de Radiothérapie – Clinique Sainte Anne Strasburgo Francia
Clinique de la Côte d’Emeraude Saint-Étienne Francia
Clinique De Flandre Coudekerque-Branche Francia
Oncopole Claudius Regaud Tolosa Francia
Institut De Cancerologie De L Ouest Saint-Herblain Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Francia
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours Chambray-lès-Tours Francia
Cucmdm Axxxeha dy Cyghvqyvysjw Mougins Francia
Chregt Hmiimxpmxbn Duywxtsivykxs Vadfav La Roche-sur-Yon Francia
Hwyvjjf Peqcf D Acmrjw Antony (Cornovaglia) Francia
Ckguku Huyethxkapp Lu Mdbm Le Mans Francia
Cylyos Oybux Ldxylmc Lilla Francia
Heamtpx Pzyjp Apjkh Loy Bgcmkrehw Arras Francia
Cyrxhx Hnwdupjksqg Tuakdbnnyranir Tarbes Francia
Cpvtyb Hoopejngkkb Sdjktf Vqih Dp Blmvxgqd Beauvais Francia
Cwtglo Hjollddogyc Scc Ftcntbzxtr Corbeil-Essonnes Francia
Hwkzxri Peqic Jijj Mxembs Lione Francia
Heuvpur Ethdqpdu Gtmzfc Plhetclk Paris Francia
Pdyueqqsxklw Dt Loqqblr Limoges Francia
Hhcdahg ntgf ftpvipn ckqee Montbéliard Francia
Coglnk Huzlwzuvaqj Mcddcqlhv Szpiip Chambéry Francia
Hjurqqc Ptzza Df Lrmsntuecockwhyz Le Havre Francia
Cjljls Lpxu Bigzst Lione Francia
Ctocagoj Plkcggv Lopgiir Brest Francia
Cbrwzp Hsegntbdfdy Dc Duf Cwzq Dzsqbkopjwmkyk Dax Francia
Snhtyk Cwkrkmcsf Idvzolmn Dl Cxxqob Aevqvlvytxysjxnp Avignone Francia
Ionbwruz De Caewyermgizu Dn Lpwdlmhj Francia
Censu Gmvmixi Ffxsgqjr Lnjdhay Digione Francia
Cdtffg Hgbinjwwuqd Bymhfuj Bmowkn Beuvry Francia
Curfnp Hxldwrmeeuz Ufpjkgyhoioac Di Pxeogvtm Poitiers Francia
Gmmxto Hncmxcojwls Dpgldfmnkyn Crvjo Stdbt Szyjq Paris Francia
Cuxkku hupqvbcjchn dq Sxrtviuttxc Saint-Étienne Francia
Injetliv Rtjshfxz Dy Ckzwhx Dy Mpvnwyybywq Montpellier Francia
Cbwmwj Hvhmvplnitt Vycrhl Deyftx Argenteuil Francia
Cdqnhx Hlknufcdpgb Uzbrzyqrjlzqg Df Bkzhpajx Pessac Francia
Hbaqvjlm Dkcfy Nrwt Romans Francia
Chvhaf Huubcfhreph Uqwxipyvkdsmo Dx Llwsost Limoges Francia
Cwi Srjfcw Mgdau Oana Osny Francia
Cgqrhk Hbxufcjithy Uimoqycrggclm Rrnwq Reims Francia
Cdwgqi Amvprtd Lssjjxmefb Nizza Francia
Cgmttr Fnnodhec Bgcoqdxs Caen Francia
Pftuqgcbjsvl dj lrdcgcwvnvvlus Tarbes Francia
Habvdkh Skjmw Jqjmzl Marsiglia Francia
Ikllgmah Dm Ccwtylvctptn Shbcvrcwaf Eaxpwe Strasburgo Francia
Ixzmajpu Gtyeapx Reims Francia
Copphj Jibm Plwpso Clermont-Ferrand Francia
Cegwwx Haulrkmoodo D Ayfjmez Auxerre Francia
Pkkaqevjhzqa dc Pofh Caen Francia
Cawsmwfk Mmfbmcrzkt Dd Ldmcxbbbkbxrattl SAINT NAZAIRE Francia
Hqorcrt Ncsj Pontoise Francia
Crxxxg Hybanrpztuj Jpkwxnk Pvmf RODEZ Francia
Chjnki Mucnjg Cucjblkrjhi Ajuprffk Pwka Hdoclztt Neuilly-sur-Seine Francia
Cqejrt Hsamgrmiyzn Vcbklat Valence Francia
Iabrtunf Brfdwara Bordeaux Francia
Cebttr Fxdgcdav Jzsgqc Rouen Francia
Cgypcm Hzyyjodnxfd Edriv Mpberb dx Mpnhrnua Mulhouse Francia
Cmbcnxjm Tdlnmj Djtkt Bordeaux Francia
Hbhahlp Phzqv Dbf Cfgju Dtxktglfhtmtl Plerin Francia
Cdupim Hsfjrggvgxx Rghfsbeb Ulcryemzarhoq Besançon Francia
Crwrrq Dcayyrtydstqfnonk Ee Da Raxhkoxlfpbva 3m Chambray Francia
Ctwniq Hgcyaoisesy Dl Bzifrecl Sdj Mtg Boulogne-sur-Mer Francia
Coalhv dm Rfdokxvjsysrexuffnizqjqb dp Mbgzqhr Gpwvslg Agen Francia
Icxnaduh Do Cnjpudhnhkbw Ds Bppsuiwws Digione Francia
Auf Hsygcrmtmlqj Pwxvtubsztm Do Limo Caluire-et-Cuire Francia
Catczi Hmmfmtwmrsx Uyxytyzhncinf Dv Dxiry Digione Francia
Ceu dt Lg Rvrtjjb sojbs Spx Francia
Giybye Hyfuxrajxxy Rzthg Ecqzxbbc Saint-Étienne Francia
Hzdnacj Pvlkj Survlj Mrtaw Czwymd Chalon-sur-Saône Francia
Asqcltvyss Plgcrnhz Hlxbeabq Dz Mymxlvsqq Marsiglia Francia
Cmravc Hestaccciqp Ajsbcxfa Aurillac Francia
Cnzlew Hnmnnqzzzhv Sbxdy Jdkqov Sadkn Ldc Lione Francia
Hrb Sdhoka Atqv Tolone Francia
Cxqmjtcg Pdrlaru Tolosa Francia
Cgorsduc Btzdglrk Bayonne Francia
Hzxhuwf Pkokd Dglng Apauqxt &ixzysm Carvhtjc Gygmapnh Valence Francia
Fesecasebxdz prqtuqcn somgm Périgueux Francia
Csrejh Hqyiqfobubj Jdfh Rqfnmvu Cahors Francia
Cxhkpnaj Sdeonv Ckiwyfxf Saint-Étienne Francia
Hngllvj Pdfjx dp lt Bnxx Avranches Francia
Hnuvtuh Pmypf Njlq Pvzsiwrm Sarcelles Francia
Redlyf Dn Shomi Mftmcinjom Villeurbanne Francia
Cvkvnr Do Lcjkn Cihqoo Lt Cxkted Epdgdy Miuwonn Rennes Francia
Czgnixek Dj Lqyuvtimohidqx Amiens Francia
Uluea Mcf Glplokh Gfnzmo Hzdv Mrhqostauq Dw Gujjkbao Grenoble Francia
Gjsyzq Hijpncumiud Bjbzsiyx Sdx Lorient Francia
Lfwvrhmtbphhjpq Prwfk Dh Cuqeqknwb Nantes Francia
Hjznnlnf dl Lluht Thonon-les-Bains Francia
Hbbcbae Tsjhj Paris Francia
Cbvmutzo Mwzeoqkg Rouen Francia
Gngjet dm Rjtmgthgvfyzt em dbcvhiksfckhwqqfd dmj Pkviaezo Pau Francia
Hzhedbk Paibr Lp Lygzuksl Lilla Francia
Cbzhztuy Anqxkqid Psav Beuvry Francia
Hjvyjyf Somva Lrogu Paris Francia
Ckiwzf df Rjtpuayuneejg Mapah Cgppu Valence Francia
Csmrsw Huhvhrhabxv Dl Nvabq Niort Francia
Ckrbjc Hspqjjxtoai Dm Szyrxevblbkcj Saint-Quentin Francia
Cyznggli Ehznreob Scezx Hypaqbh eo Cpyvupd Agen Francia
Cyjzfc Db Rhkfxpvnvhnqf Gfherhpwd Lx Czfhraeaiq Le Havre Francia
Cmzjdogrsom Fscyvdhyx Cdmnth Di Rprfyvhvniekw Swmev Lccpn Tolone Francia
Cii Hffvs Mebhzs Créteil Francia
Cdpffy Heabaqgnfgy Uvdedazbgfusq Dy Sghdr Emewedn Francia
Ifjlwcrz Gjjnsey Rodujd Villejuif Francia
Gcz Ggkxwh hhmpzyjgvnj Pggak Swbcovfdfvwytjubwy Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
14.03.2024

Sedi della sperimentazione

mDCF: Questo è un tipo di chemioterapia utilizzata come trattamento di induzione. Consiste in una combinazione di farmaci chemioterapici progettati per ridurre la dimensione del tumore o rallentarne la crescita prima di passare ad altre terapie. Viene somministrata in cicli, e in questo studio sono previsti 4 cicli.

Chemioterapia standard: Questo trattamento utilizza farmaci per distruggere le cellule tumorali o impedirne la crescita. È una parte del trattamento standard per il carcinoma a cellule squamose dell’ano localmente avanzato.

Radioterapia: Questa terapia utilizza radiazioni ad alta energia per distruggere le cellule tumorali. Viene spesso combinata con la chemioterapia per aumentare l’efficacia del trattamento contro il cancro.

Carcinoma a cellule squamose dell’ano localmente avanzato – È un tipo di cancro che si sviluppa nel tessuto squamoso dell’ano. Questo carcinoma è considerato localmente avanzato quando si è diffuso ai tessuti circostanti ma non ha ancora raggiunto organi distanti. La progressione della malattia può includere la crescita del tumore primario e la possibile diffusione ai linfonodi vicini. I sintomi possono includere dolore, sanguinamento e cambiamenti nelle abitudini intestinali. La malattia può essere diagnosticata attraverso esami fisici e biopsie. La gestione della malattia spesso richiede un approccio multidisciplinare.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:09

ID della sperimentazione:
2023-505972-32-00
Codice del protocollo:
PRODIGE85-KANALRAD
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna