Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso. La ricerca valuta una combinazione di farmaci che include BMS-986012 (un anticorpo monoclonale), carboplatino, etoposide e nivolumab. Lo scopo principale è verificare la sicurezza e l'efficacia di questa combinazione di farmaci come terapia di prima linea per questa forma di tumore polmonare.
Il trattamento prevede due gruppi di pazienti: un gruppo riceverà tutti e quattro i farmaci per 4 cicli, seguito da un mantenimento con BMS-986012 e nivolumab, mentre l'altro gruppo riceverà carboplatino, etoposide e nivolumab per 4 cicli, seguito da mantenimento con solo nivolumab. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente gli effetti collaterali e valuteranno come il tumore risponde al trattamento attraverso esami di tomografia computerizzata o risonanza magnetica.
I ricercatori valuteranno diversi aspetti del trattamento, tra cui quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori, quanto tempo sopravvivono complessivamente e come il loro corpo risponde al trattamento. Verrà anche studiata la presenza di anticorpi contro il farmaco BMS-986012 per capire come il sistema immunitario reagisce al trattamento.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un nuovo farmaco sperimentale sviluppato per il trattamento del cancro al polmone a piccole cellule. Viene somministrato in combinazione con altri farmaci per valutarne l'efficacia nel trattamento di prima linea.
è un farmaco chemioterapico utilizzato comunemente nel trattamento del cancro. Agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali per impedirne la crescita e la diffusione.
è un altro farmaco chemioterapico che viene spesso utilizzato in combinazione con il carboplatino. Funziona bloccando un enzima necessario per la divisione delle cellule tumorali.
è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere il cancro. Agisce bloccando una proteina che impedisce alle cellule immunitarie di attaccare le cellule tumorali.
Un farmaco sperimentale in fase di studio clinico di fase II per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso. Viene somministrato per via endovenosa in combinazione con carboplatino, etoposide e nivolumab come terapia di prima linea. Il farmaco è attualmente in fase di valutazione per determinare la sua sicurezza, tollerabilità ed efficacia nel migliorare la sopravvivenza libera da progressione nei pazienti.
Un chemioterapico appartenente alla famiglia dei composti del platino, somministrato per via endovenosa per il trattamento del carcinoma polmonare. Agisce legandosi al DNA delle cellule tumorali, interferendo con la loro divisione e provocandone la morte. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci come terapia standard di prima linea nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.
Un chemioterapico della classe degli inibitori della topoisomerasi, somministrato per via endovenosa nel trattamento del carcinoma polmonare. Funziona bloccando un enzima necessario per la replicazione del DNA nelle cellule tumorali, causandone la morte. Viene comunemente utilizzato in combinazione con il carboplatino come regime standard per il carcinoma polmonare a piccole cellule.
Un anticorpo monoclonale immunoterapico che viene somministrato per via endovenosa per il trattamento del carcinoma polmonare. Agisce bloccando la proteina PD-1, permettendo al sistema immunitario di riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace. È utilizzato sia nella fase di induzione che nella terapia di mantenimento per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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