Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma uroteliale, un tipo di cancro che colpisce il sistema urinario, inclusi la vescica, il bacinetto renale, l’uretere e l’uretra. Il trattamento in esame prevede l’uso di avelumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, noto anche con il nome commerciale Bavencio. Avelumab è un anticorpo monoclonale che agisce sul sistema immunitario per aiutare a combattere il cancro.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di tre rispetto a sei cicli di chemioterapia a base di platino, seguiti dal mantenimento con avelumab, nei pazienti con carcinoma uroteliale avanzato. La chemioterapia a base di platino è un trattamento comune per questo tipo di cancro e include farmaci come gemcitabina combinata con cisplatino o carboplatino. I partecipanti allo studio riceveranno uno di questi regimi di chemioterapia prima di passare al trattamento di mantenimento con avelumab.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare l’impatto del trattamento sulla loro qualità di vita e sulla progressione della malattia. Saranno raccolti dati sui sintomi riportati dai pazienti e sulla loro risposta al trattamento. Lo studio mira a determinare quale durata del trattamento iniziale con chemioterapia sia più efficace prima di passare al mantenimento con avelumab. Inoltre, verranno osservati eventuali effetti collaterali e la tollerabilità del trattamento. Il termine previsto per lo studio è aprile 2028.
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