Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio su Atezolizumab per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato e non operabile, già trattati con chemio e radioterapia

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), una forma di tumore polmonare che non può essere rimosso chirurgicamente e si trova in uno stadio avanzato. I pazienti coinvolti hanno già ricevuto una combinazione di chemioterapia e radioterapia a base di platino, ma la malattia non è progredita. Il farmaco in esame è atezolizumab, noto anche con il nome commerciale Tecentriq, somministrato come soluzione per infusione endovenosa.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di atezolizumab nel prolungare il periodo in cui la malattia non peggiora, noto come sopravvivenza libera da progressione, per almeno 12 mesi. I partecipanti riceveranno il trattamento con atezolizumab e saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella loro condizione. Durante il periodo di osservazione, verranno effettuati controlli regolari per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza del farmaco.

Lo studio prevede anche l'uso di un placebo per confrontare i risultati e determinare l'efficacia del trattamento. I risultati saranno valutati da un gruppo indipendente di esperti per garantire l'accuratezza delle osservazioni. L'obiettivo finale è migliorare la qualità della vita e la sopravvivenza dei pazienti con questo tipo di cancro al polmone.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di atezolizumab, un farmaco utilizzato per trattare il cancro al polmone non a piccole cellule in stadio avanzato.

    Il farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa, che significa che viene iniettato direttamente in una vena.

    La dose di atezolizumab è di 840 mg, preparata come soluzione per infusione.

  2. Passaggio 2

    Frequenza e durata del trattamento

    L'infusione di atezolizumab viene somministrata ogni due settimane.

    Il trattamento continua fino a quando non si verifica una progressione della malattia o si manifestano effetti collaterali inaccettabili.

  3. Passaggio 3

    Valutazione dell'efficacia

    L'obiettivo principale è valutare l'efficacia di atezolizumab nel mantenere la malattia stabile per almeno 12 mesi.

    La valutazione viene effettuata utilizzando criteri specifici per determinare se la malattia è progredita.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio e valutazioni

    Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al farmaco e la presenza di eventuali effetti collaterali.

    Le valutazioni includono esami fisici, analisi del sangue e scansioni di imaging per controllare lo stato del tumore.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento si conclude se la malattia progredisce, se si verificano effetti collaterali gravi o se si raggiunge la fine del periodo di studio previsto.

    Dopo la conclusione del trattamento, possono essere effettuati ulteriori controlli per monitorare la salute generale.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Essere in grado di seguire il protocollo dello studio, incluso il desiderio di rimanere nel periodo post-trattamento.
  • Avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio III localmente avanzato e non operabile, di tipo squamoso o non squamoso.
  • Aver effettuato una scansione PET-CT (una tecnica di imaging che combina la tomografia a emissione di positroni e la tomografia computerizzata) per la stadiazione del tumore, eseguita prima e entro 42 giorni dalla prima dose di chemioradioterapia.
  • Aver completato almeno due cicli di chemioterapia a base di platino somministrata contemporaneamente alla radioterapia, completati entro 1-42 giorni prima del punto di riferimento dello studio. Un ciclo di chemioradioterapia dura 21 o 28 giorni.
  • La componente di radioterapia nel trattamento deve essere stata somministrata con una dose totale di 60 (± 10%) Gy (54 Gy a 66 Gy), utilizzando preferibilmente la tecnica IMRT o una tecnica conformazionale 3D.
  • Avere un risultato noto del test PD-L1 (una proteina che può influenzare la risposta immunitaria), determinato tramite un test specifico su un campione di tessuto tumorale rappresentativo, ottenuto da un campione di tessuto archivistico o da una biopsia effettuata prima della prima dose di chemioradioterapia.
  • Essere di età compresa tra 18 e 65 anni o più.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non avere un'altra forma di cancro oltre al cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC).
  • Non avere una malattia autoimmune attiva. Le malattie autoimmuni sono condizioni in cui il sistema immunitario attacca il proprio corpo.
  • Non avere infezioni attive che richiedono trattamento con antibiotici.
  • Non avere una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
  • Non essere in stato di gravidanza o allattamento.
  • Non avere una malattia del cuore non controllata. Questo significa che il cuore deve funzionare bene senza problemi gravi.
  • Non avere una malattia del fegato grave. Il fegato è un organo importante per la digestione e la pulizia del sangue.
  • Non avere una malattia renale grave. I reni aiutano a filtrare i rifiuti dal sangue.
  • Non avere una malattia polmonare grave che non sia il NSCLC.
  • Non avere una malattia del sistema nervoso centrale attiva. Questo include il cervello e il midollo spinale.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Atezolizumab: Questo farmaco è utilizzato per trattare i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio III localmente avanzato e non resecabile. Viene somministrato ai pazienti che non hanno mostrato progressione della malattia dopo aver ricevuto almeno due cicli di chemioradioterapia concomitante a base di platino. L'obiettivo principale del trattamento con atezolizumab è valutare la sua efficacia nel prolungare la sopravvivenza libera da progressione per 12 mesi.

Che cosa si sa già del trattamento

Atezolizumab – Atezolizumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia nei pazienti che non hanno mostrato progressione della malattia dopo la chemioradioterapia a base di platino. Il farmaco agisce bloccando una proteina chiamata PD-L1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Atezolizumab è classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.

Malattie studiate

Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) – È una forma di cancro ai polmoni che rappresenta la maggior parte dei casi di tumore polmonare. Si sviluppa lentamente e può iniziare in diverse parti del polmone, come le cellule che rivestono le vie aeree. Il NSCLC è spesso diagnosticato in stadi avanzati, quando i sintomi diventano più evidenti. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può variare, con alcuni pazienti che sperimentano una crescita lenta del tumore, mentre altri possono avere una progressione più rapida.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2023-503756-27-00Codice del protocolloMO43156Partecipanti previsti130 personePromotoreF. Hoffmann-La Roche AG

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.