Studio su Atezolizumab per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato e non operabile, già trattati con chemio e radioterapia

2 1 1 1

Sponsor

F. Hoffmann-La Roche AG

What is this study about?

Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), una forma di tumore polmonare che non può essere rimosso chirurgicamente e si trova in uno stadio avanzato. I pazienti coinvolti hanno già ricevuto una combinazione di chemioterapia e radioterapia a base di platino, ma la malattia non è progredita. Il farmaco in esame è atezolizumab, noto anche con il nome commerciale Tecentriq, somministrato come soluzione per infusione endovenosa.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di atezolizumab nel prolungare il periodo in cui la malattia non peggiora, noto come sopravvivenza libera da progressione, per almeno 12 mesi. I partecipanti riceveranno il trattamento con atezolizumab e saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella loro condizione. Durante il periodo di osservazione, verranno effettuati controlli regolari per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza del farmaco.

Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati e determinare l’efficacia del trattamento. I risultati saranno valutati da un gruppo indipendente di esperti per garantire l’accuratezza delle osservazioni. L’obiettivo finale è migliorare la qualità della vita e la sopravvivenza dei pazienti con questo tipo di cancro al polmone.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di atezolizumab, un farmaco utilizzato per trattare il cancro al polmone non a piccole cellule in stadio avanzato.

Il farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa, che significa che viene iniettato direttamente in una vena.

La dose di atezolizumab è di 840 mg, preparata come soluzione per infusione.

2 frequenza e durata del trattamento

L’infusione di atezolizumab viene somministrata ogni due settimane.

Il trattamento continua fino a quando non si verifica una progressione della malattia o si manifestano effetti collaterali inaccettabili.

3 valutazione dell'efficacia

L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di atezolizumab nel mantenere la malattia stabile per almeno 12 mesi.

La valutazione viene effettuata utilizzando criteri specifici per determinare se la malattia è progredita.

4 monitoraggio e valutazioni

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al farmaco e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami fisici, analisi del sangue e scansioni di imaging per controllare lo stato del tumore.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento si conclude se la malattia progredisce, se si verificano effetti collaterali gravi o se si raggiunge la fine del periodo di studio previsto.

Dopo la conclusione del trattamento, possono essere effettuati ulteriori controlli per monitorare la salute generale.

Who Can Join the Study?

Essere in grado di seguire il protocollo dello studio, incluso il desiderio di rimanere nel periodo post-trattamento.
Avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio III localmente avanzato e non operabile, di tipo squamoso o non squamoso.
Aver effettuato una scansione PET-CT (una tecnica di imaging che combina la tomografia a emissione di positroni e la tomografia computerizzata) per la stadiazione del tumore, eseguita prima e entro 42 giorni dalla prima dose di chemioradioterapia.
Aver completato almeno due cicli di chemioterapia a base di platino somministrata contemporaneamente alla radioterapia, completati entro 1-42 giorni prima del punto di riferimento dello studio. Un ciclo di chemioradioterapia dura 21 o 28 giorni.
La componente di radioterapia nel trattamento deve essere stata somministrata con una dose totale di 60 (± 10%) Gy (54 Gy a 66 Gy), utilizzando preferibilmente la tecnica IMRT o una tecnica conformazionale 3D.
Avere un risultato noto del test PD-L1 (una proteina che può influenzare la risposta immunitaria), determinato tramite un test specifico su un campione di tessuto tumorale rappresentativo, ottenuto da un campione di tessuto archivistico o da una biopsia effettuata prima della prima dose di chemioradioterapia.
Essere di età compresa tra 18 e 65 anni o più.
Essere di sesso maschile o femminile.

Who Cannot Join the Study?

Non avere un’altra forma di cancro oltre al cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC).
Non avere una malattia autoimmune attiva. Le malattie autoimmuni sono condizioni in cui il sistema immunitario attacca il proprio corpo.
Non avere infezioni attive che richiedono trattamento con antibiotici.
Non avere una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
Non essere in stato di gravidanza o allattamento.
Non avere una malattia del cuore non controllata. Questo significa che il cuore deve funzionare bene senza problemi gravi.
Non avere una malattia del fegato grave. Il fegato è un organo importante per la digestione e la pulizia del sangue.
Non avere una malattia renale grave. I reni aiutano a filtrare i rifiuti dal sangue.
Non avere una malattia polmonare grave che non sia il NSCLC.
Non avere una malattia del sistema nervoso centrale attiva. Questo include il cervello e il midollo spinale.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito	Città	Paese
Hospital Universitari Vall D Hebron	Barcellona	Spagna
Hhsdvxoa Uyxfsldliygty Ctwkusf Df Aqkfxvmx	Oviedo	Spagna
Inmfyzpaz Oo Obbhmkkj Lkluzqhxb	Lubiana	Slovenia

Nome completo *

e-mail *

Prefisso nazionale *

Numero di telefono *

Seleziona nazionalità *

Seleziona sesso

Cochez tous les consentements

Cochez tous les consentements

Accetto i Termini e le Condizioni e l’Informativa sulla privacy *

*Accetto i Termini e condizioni e Politica sulla privacy

Acconsento a ricevere informazioni commerciali dal Gestore del Servizio *

*Acconsento a ricevere informazioni commerciali dal Gestore del Servizio

I consent to the use of telecommunications terminal equipment and automated calling systems by the Service Operator for marketing communication purposes *

*Acconsento all’uso di apparecchiature terminali di telecomunicazione e sistemi di chiamata automatizzati da parte del Gestore del Servizio per scopi di comunicazione marketing

Trial status

Paese	Stato	Inizio del reclutamento
Slovenia	Non reclutando	25.05.2022
Spagna	Non reclutando	26.05.2022

Trial locations

Farmaci indagati:

Atezolizumab

Atezolizumab: Questo farmaco è utilizzato per trattare i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio III localmente avanzato e non resecabile. Viene somministrato ai pazienti che non hanno mostrato progressione della malattia dopo aver ricevuto almeno due cicli di chemioradioterapia concomitante a base di platino. L’obiettivo principale del trattamento con atezolizumab è valutare la sua efficacia nel prolungare la sopravvivenza libera da progressione per 12 mesi.

Malattie indagate:

Cancro del polmone non a piccole cellule stadio III

Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) – È una forma di cancro ai polmoni che rappresenta la maggior parte dei casi di tumore polmonare. Si sviluppa lentamente e può iniziare in diverse parti del polmone, come le cellule che rivestono le vie aeree. Il NSCLC è spesso diagnosticato in stadi avanzati, quando i sintomi diventano più evidenti. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può variare, con alcuni pazienti che sperimentano una crescita lenta del tumore, mentre altri possono avere una progressione più rapida.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 16:54

Trial ID:

2023-503756-27-00

Protocol code:

MO43156

Trial Phase:

Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

Data di inizio: 2021-11-23

Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

Non in reclutamento

2 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati già trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilità dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

Non ancora in reclutamento

1

Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio è determinare l’efficacia e la…
Farmaci indagati:
- Lenvatinib
- Pembrolizumab