Studio su Atezolizumab e Tiragolumab per il Carcinoma a Cellule Squamose della Testa e del Collo Ricorrente/Metastatico PD-L1 Positivo

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What is this study about?

Lo studio si concentra sul trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, una forma di cancro che puรฒ ripresentarsi o diffondersi in altre parti del corpo. Questo tipo di cancro รจ caratterizzato dalla crescita anomala delle cellule squamose, che sono cellule piatte che rivestono la superficie della pelle e di alcuni organi. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: atezolizumab e tiragolumab. Atezolizumab รจ un farmaco che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Tiragolumab รจ un altro farmaco che lavora in combinazione con atezolizumab per potenziare la risposta immunitaria contro il cancro.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di atezolizumab in combinazione con tiragolumab rispetto a atezolizumab con un placebo. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti come prima linea di terapia. Il trattamento viene somministrato tramite infusione endovenosa, un metodo che permette di introdurre i farmaci direttamente nel flusso sanguigno. Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti, come la risposta del tumore al trattamento e la durata della risposta. Inoltre, verranno osservati eventuali effetti collaterali e la loro gravitร .

Lo studio รจ progettato per durare fino al 2025 e coinvolgerร  pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo che esprimono una proteina chiamata PD-L1, che puรฒ influenzare la risposta al trattamento. I risultati aiuteranno a capire meglio l’efficacia e la sicurezza di questi trattamenti combinati per questo tipo di cancro.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio clinico di fase II per il trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

Lo studio รจ progettato per valutare l’efficacia di atezolizumab in combinazione con tiragolumab o con un placebo.

2 somministrazione dei farmaci

Il paziente riceve atezolizumab (Tecentriq) alla dose di 1.200 mg.

Il farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa (IV) come soluzione per infusione.

In aggiunta, il paziente riceve tiragolumab o un placebo, anch’essi somministrati tramite infusione endovenosa.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, vengono monitorati la risposta al trattamento e la durata della risposta.

Vengono valutati la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale.

Il paziente รจ sottoposto a controlli regolari per monitorare eventuali effetti collaterali e la concentrazione dei farmaci nel sangue.

4 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto concludersi entro il 12 febbraio 2025.

I risultati finali includeranno la valutazione della risposta al trattamento e la sicurezza dei farmaci.

Who Can Join the Study?

  • Il paziente deve avere un carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, che รจ un tipo di tumore che colpisce aree come la bocca, la gola e il collo.
  • Devono essere disponibili i risultati del test per il papillomavirus umano (HPV) per i tumori che coinvolgono l’orofaringe, che รจ la parte della gola dietro la bocca.
  • Il paziente non deve aver ricevuto alcuna terapia sistemica precedente per il carcinoma metastatico e/o ricorrente.
  • La malattia deve essere misurabile secondo criteri specifici utilizzati per valutare i tumori.
  • Il tumore deve mostrare un’espressione di PD-L1, che รจ una proteina, determinata attraverso un test specifico su un campione di tessuto tumorale.
  • Il paziente deve avere uno stato di salute generale buono o accettabile, indicato da un punteggio di 0 o 1 secondo un sistema di valutazione chiamato Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status.
  • Il paziente deve avere una funzione ematica e degli organi adeguata, il che significa che il sangue e gli organi principali funzionano correttamente.
  • Il paziente deve avere un’etร  compresa tra 18 e 64 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. Questo รจ un tipo di tumore che si sviluppa in alcune parti della testa e del collo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute o situazioni sociali.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Institut Catala D’oncologia L'hospitalet De Llobregat Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Danzica Polonia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Mfwjmrggl Ohnchtrbzdb Uzcgi Repubblica Ceca
Ucslquwheq Gjecpxp Hvcqjour Aukzadd Atene Grecia
Ugmbboscue Oj Pclv Pรฉcs Ungheria
Hoyqcsva Gfphtar Tckcw I Pdmqy Badalona Spagna
Igmapwrj Cdrvc Parigi Francia
Igcxvxay Rooufizk Dr Cqospv Dm Mfutvvfmymw Montpellier Francia
Cnmxti Lnbs Bgpnhl Lione Francia
Ctffpw Fxisvtco Bxnnuewz Caen Francia
Ijcadwvh Ds Czqtyqgmoulp Dd Lvarqzmy Les Ulis Francia

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non reclutando
08.06.2021
Grecia Grecia
Non reclutando
01.07.2021
Polonia Polonia
Non reclutando
29.03.2021
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
16.06.2021
Spagna Spagna
Non reclutando
28.06.2021
Ungheria Ungheria
Non reclutando
21.04.2021

Trial locations

Atezolizumab รจ un farmaco utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di cancro. Funziona aiutando il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzato come trattamento di prima linea per i pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo che รจ ricorrente o metastatico e positivo per PD-L1.

Tiragolumab รจ un altro farmaco che viene studiato in combinazione con atezolizumab. รˆ progettato per potenziare ulteriormente la risposta del sistema immunitario contro le cellule tumorali, migliorando l’efficacia del trattamento.

Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN) โ€“ รˆ un tipo di cancro che si sviluppa nelle cellule squamose, che sono cellule piatte che rivestono la superficie della pelle e di alcuni organi. Questo carcinoma puรฒ colpire diverse aree della testa e del collo, come la bocca, la gola e il naso. Inizia spesso come una lesione o un’ulcera che non guarisce e puรฒ crescere lentamente o rapidamente. Man mano che progredisce, puรฒ causare sintomi come dolore, difficoltร  a deglutire o cambiamenti nella voce. Se non trattato, puรฒ diffondersi ai linfonodi e ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce รจ importante per gestire la malattia in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 21:37

Trial ID:
2023-509449-10-00
Protocol code:
BO42533
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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