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Studio su atezolizumab, carboplatino e paclitaxel per anziani con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il cancro del polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni. Questo studio clinico si concentra su pazienti anziani con questa malattia in fase avanzata. Il trattamento in esame include l'uso di tre farmaci: atezolizumab, carboplatino e paclitaxel. Latezolizumab è un tipo di farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Il carboplatino e il paclitaxel sono farmaci chemioterapici che vengono somministrati per infusione, un metodo che permette al farmaco di entrare nel corpo attraverso una vena.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dellatezolizumab in combinazione con carboplatino e paclitaxel rispetto al trattamento standard. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 24 settimane. Alcuni riceveranno anche un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Durante lo studio, i medici monitoreranno la sopravvivenza complessiva dei pazienti e altri aspetti come la progressione della malattia e la risposta al trattamento.

Questo studio è importante per capire se l'aggiunta di atezolizumab al trattamento standard può migliorare i risultati nei pazienti anziani con cancro del polmone non a piccole cellule. I risultati potrebbero portare a nuove opzioni di trattamento per questa popolazione di pazienti. I partecipanti saranno seguiti attentamente dai medici per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati utili per la ricerca.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di carboplatino, paclitaxel e atezolizumab.

    Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa, che è un metodo per introdurre il farmaco direttamente nel flusso sanguigno.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di carboplatino

    Il carboplatino viene somministrato una volta al mese.

    Questo farmaco è una soluzione per infusione e viene utilizzato per trattare il cancro del polmone non a piccole cellule.

  3. Passaggio 3

    Somministrazione di paclitaxel

    Il paclitaxel viene somministrato settimanalmente.

    Anche questo farmaco è una soluzione per infusione e viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per il trattamento del cancro.

  4. Passaggio 4

    Somministrazione di atezolizumab

    L'atezolizumab viene somministrato come parte del trattamento sperimentale.

    Questo farmaco è un anticorpo che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento.

    Gli obiettivi principali includono la valutazione della sopravvivenza complessiva e la risposta al trattamento.

  6. Passaggio 6

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento continua fino alla data stimata di fine studio, prevista per il 30 settembre 2026.

    La durata del trattamento può variare in base alla risposta individuale e alla tolleranza ai farmaci.

Chi può partecipare allo studio?

13 criteri

  • Devi aver firmato un consenso informato scritto, approvato da un comitato etico, che dimostra che hai compreso e accettato di partecipare allo studio.
  • Devi avere un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
  • Se sei un paziente maschio con una partner in età fertile, devi accettare di usare un metodo contraccettivo molto efficace per evitare gravidanze durante lo studio e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose di trattamento. Non dovresti donare sperma durante lo studio e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose di trattamento.
  • Devi essere coperto da un'assicurazione sanitaria nazionale.
  • Se sei un adulto protetto, puoi partecipare se sei in grado di prendere decisioni riguardo al tuo trattamento medico secondo il giudizio del tutore.
  • Devi avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) attraverso un esame istologico o citologico.
  • Devi avere un'età compresa tra 70 e 89 anni.
  • Devi avere uno stato di salute generale che ti permetta di svolgere attività quotidiane senza troppe difficoltà.
  • Il tuo cancro deve essere in uno stadio avanzato, specificamente stadio IIIB, IIIC non irradiabile o IV.
  • Devi avere una malattia misurabile secondo criteri specifici, con una valutazione radiologica effettuata nei tempi indicati.
  • Non devi aver ricevuto precedenti terapie sistemiche anticancro per la malattia avanzata o metastatica.
  • Devono essere trascorse almeno 3 settimane da un intervento chirurgico importante o dalla radioterapia.
  • Devi avere funzioni biologiche adeguate, come una buona funzione renale, un numero sufficiente di globuli bianchi e piastrine, livelli adeguati di emoglobina e enzimi epatici entro limiti specifici.

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Non avere un altro tipo di cancro oltre al cancro al polmone non a piccole cellule. Questo è un tipo specifico di cancro ai polmoni.
  • Non avere una malattia grave che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio.
  • Non essere in stato di gravidanza o allattamento.
  • Non avere una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
  • Non avere un sistema immunitario molto debole o compromesso.
  • Non avere partecipato a un altro studio clinico recentemente.
  • Non avere problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la capacità di seguire le istruzioni dello studio.
  • Non avere una malattia infettiva attiva, come l'epatite o l'HIV.
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Dove si svolge lo studio

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Farmaci in studio

  • Atezolizumab

    è un farmaco utilizzato per il trattamento del cancro ai polmoni non a piccole cellule avanzato. Funziona come un anticorpo che blocca una proteina chiamata PD-L1, aiutando il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. In questo studio, viene somministrato agli anziani come parte del trattamento di prima linea per migliorare la sopravvivenza complessiva.

  • Carboplatino

    è un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni. Agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi. In questo studio, viene somministrato mensilmente in combinazione con altri farmaci per trattare i pazienti anziani con cancro ai polmoni non a piccole cellule avanzato.

  • Paclitaxel

    è un altro farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il cancro ai polmoni. Funziona interferendo con la divisione cellulare, rallentando o fermando la crescita delle cellule tumorali. In questo studio, viene somministrato settimanalmente insieme ad altri farmaci per migliorare l'efficacia del trattamento nei pazienti anziani.

Che cosa si sa già del trattamento

Atezolizumab – Atezolizumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule. Attualmente è oggetto di studi clinici per valutarne l'efficacia nei pazienti anziani. La sua azione si basa sul blocco della proteina PD-L1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe degli anticorpi monoclonali, specificamente progettati per potenziare la risposta immunitaria contro il cancro.

Malattie studiate

Cancro del polmone non a piccole cellule – È una forma di cancro ai polmoni che si sviluppa nelle cellule epiteliali, che rivestono le vie respiratorie. Questo tipo di cancro è il più comune tra i tumori polmonari e si divide in diversi sottotipi, tra cui adenocarcinoma, carcinoma a cellule squamose e carcinoma a grandi cellule. La malattia può iniziare con sintomi lievi o assenti, ma con il tempo può causare tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La progressione del cancro può portare alla diffusione delle cellule tumorali ad altre parti del corpo, un processo noto come metastasi. La diagnosi precoce è spesso difficile, poiché i sintomi possono essere simili a quelli di altre malattie respiratorie.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 65 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-515946-17-00Codice del protocolloIFCT-1805Partecipanti previsti500 personePromotoreIntergroupe Francophone De Cancerologie Thoracique

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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