Lo studio clinico si concentra su persone con insufficienza renale cronica in stadi avanzati (3b, 4 o 5), che hanno subito un trapianto di rene o che sono in dialisi, e che stanno vivendo un attacco di gotta non trattato. La gotta è una condizione dolorosa causata dall’accumulo di cristalli di acido urico nelle articolazioni. L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’efficacia di due trattamenti: anakinra, un farmaco che agisce bloccando una proteina coinvolta nell’infiammazione, e prednisone, un tipo di cortisone usato per ridurre l’infiammazione.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo massimo di cinque giorni. Anakinra sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea, mentre prednisone sarà assunto in forma di compresse. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio mira a determinare quale trattamento sia più efficace nel ridurre il dolore e migliorare i sintomi della gotta in queste persone.
Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante, per garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. I risultati principali saranno valutati confrontando il cambiamento del dolore tra il giorno dell’inclusione nello studio e tre giorni dopo l’inizio del trattamento. Lo studio esaminerà anche altri aspetti, come la velocità di miglioramento dei sintomi e la tolleranza ai trattamenti. La durata stimata dello studio è fino a luglio 2025.
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