Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home
Non ancora in reclutamento

Studio su Alnuctamab e Mezigdomide per Pazienti con Mieloma Multiplo Recidivante e/o Refrattario

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone con mieloma multiplo recidivante e/o refrattario, il che significa che il cancro è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di due farmaci, alnuctamab e mezigdomide, quando usati insieme. Alnuctamab è somministrato come soluzione iniettabile, mentre mezigdomide è assunto in forma di capsule. Inoltre, il farmaco dexamethasone, una compressa, può essere utilizzato come parte del trattamento.

Lo studio è suddiviso in due fasi. Nella prima fase, si cerca di determinare la dose e il programma di somministrazione più sicuri per mezigdomide in combinazione con alnuctamab. Nella seconda fase, si valuta l'efficacia preliminare di questa combinazione rispetto all'uso di alnuctamab da solo. I partecipanti riceveranno i farmaci e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il loro cancro risponde al trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del confronto.

Lo studio mira a raccogliere informazioni su quanto tempo il cancro non peggiora dopo l'inizio del trattamento e sulla sopravvivenza complessiva dei partecipanti. I risultati aiuteranno a capire se questa combinazione di farmaci può essere un'opzione efficace per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e/o refrattario. Lo studio è previsto per concludersi nel 2027.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di alnuctamab tramite iniezione sottocutanea. Questo farmaco è una soluzione per iniezione.

    La frequenza e la durata della somministrazione di alnuctamab saranno determinate dal personale medico in base alla risposta individuale al trattamento.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di mezigdomide

    Il farmaco mezigdomide viene somministrato per via orale sotto forma di capsule. Le dosi disponibili sono 0,2 mg, 0,3 mg, 0,4 mg e 0,6 mg.

    La dose e il programma di somministrazione di mezigdomide saranno stabiliti durante la fase 1b del trial per determinare la dose raccomandata per la fase 2a.

  3. Passaggio 3

    Somministrazione di desametasone

    Il desametasone è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di capsule.

    La frequenza e la durata della somministrazione di desametasone saranno determinate dal personale medico in base alla risposta individuale al trattamento.

  4. Passaggio 4

    Valutazione della sicurezza e dell'efficacia

    Durante il trial, verranno valutati la sicurezza e la tollerabilità della combinazione di alnuctamab e mezigdomide.

    La risposta complessiva al trattamento sarà valutata a partire dal ciclo 2, giorno 1, e continuerà fino alla fine del trattamento.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio continuo

    Il monitoraggio degli effetti collaterali e della risposta al trattamento continuerà per tutti i partecipanti fino a 80 giorni dopo l'ultima dose di alnuctamab o 28 giorni dopo l'ultima dose di mezigdomide, a seconda di quale evento si verifichi per ultimo.

    La sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza complessiva saranno valutate continuamente durante il trial.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una storia di Mieloma Multiplo Recidivante e/o Refrattario (RRMM) e aver ricevuto almeno 3 trattamenti precedenti per il mieloma (Parte A) o da 1 a 3 trattamenti precedenti (Parti B e C).
  • La tua condizione di Mieloma Multiplo deve essere misurabile tramite un laboratorio centrale.
  • Devi avere uno stato di salute generale valutato con un punteggio di 0 o 1 secondo il sistema di valutazione dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Questo sistema misura quanto sei in grado di svolgere le attività quotidiane.
  • Devi seguire le indicazioni per l'uso di contraccettivi per evitare gravidanze durante lo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno il mieloma multiplo recidivante e/o refrattario. Questo è un tipo di cancro del sangue che è tornato dopo il trattamento o che non risponde al trattamento.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere e seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il loro consenso informato.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Alnuctamab

    è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e/o refrattario. Viene somministrato ai partecipanti per valutare la sua sicurezza e tollerabilità, sia da solo che in combinazione con un altro farmaco. L'obiettivo è capire se può aiutare a controllare la malattia e migliorare i sintomi nei pazienti.

  • Mezigdomide

    è un altro farmaco sperimentale utilizzato in combinazione con alnuctamab nel trattamento del mieloma multiplo recidivante e/o refrattario. Lo studio mira a determinare la dose e il programma di somministrazione più efficaci e sicuri per i pazienti. Si cerca di capire se l'aggiunta di mezigdomide possa migliorare l'efficacia del trattamento rispetto all'uso di alnuctamab da solo.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Alnuctamab

    Alnuctamab è somministrato per via endovenosa e viene utilizzato principalmente in studi clinici per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e/o refrattario. Attualmente, è in fase di sperimentazione per valutare la sua sicurezza ed efficacia preliminare, spesso in combinazione con altri farmaci. Alnuctamab agisce legandosi a specifiche proteine sulle cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a riconoscerle e distruggerle. Appartiene alla classe dei farmaci immunoterapici.

  • Mezigdomide

    Mezigdomide è un farmaco orale in fase di sperimentazione clinica per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e/o refrattario. Viene studiato per determinare la dose e il programma ottimali quando somministrato in combinazione con alnuctamab. Mezigdomide agisce modulando il sistema immunitario e influenzando la crescita delle cellule tumorali. È classificato come agente immunomodulatore.

Malattie studiate

Mieloma Multiplo Recidivante e/o Refrattario – Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le plasmacellule, un tipo di globuli bianchi presenti nel midollo osseo. Quando il mieloma multiplo è recidivante, significa che la malattia è tornata dopo un periodo di remissione. Se è refrattario, significa che non risponde più al trattamento. La progressione della malattia può portare a sintomi come dolore osseo, anemia, eccesso di calcio nel sangue e problemi renali. Le plasmacellule cancerose si accumulano nel midollo osseo, interferendo con la produzione di cellule del sangue sane. Questo può portare a un indebolimento del sistema immunitario e a un aumento del rischio di infezioni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-504367-16-00Codice del protocolloCA058-002Partecipanti previsti67 personePromotoreCelgene International II S.a.r.l.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.