Aarhus University Hospital
Centro verificato
Århus, Danimarca
Malattie rare
Molecole in studio
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Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone con mieloma multiplo recidivante e/o refrattario, il che significa che il cancro è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di due farmaci, alnuctamab e mezigdomide, quando usati insieme. Alnuctamab è somministrato come soluzione iniettabile, mentre mezigdomide è assunto in forma di capsule. Inoltre, il farmaco dexamethasone, una compressa, può essere utilizzato come parte del trattamento.
Lo studio è suddiviso in due fasi. Nella prima fase, si cerca di determinare la dose e il programma di somministrazione più sicuri per mezigdomide in combinazione con alnuctamab. Nella seconda fase, si valuta l'efficacia preliminare di questa combinazione rispetto all'uso di alnuctamab da solo. I partecipanti riceveranno i farmaci e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il loro cancro risponde al trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del confronto.
Lo studio mira a raccogliere informazioni su quanto tempo il cancro non peggiora dopo l'inizio del trattamento e sulla sopravvivenza complessiva dei partecipanti. I risultati aiuteranno a capire se questa combinazione di farmaci può essere un'opzione efficace per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e/o refrattario. Lo studio è previsto per concludersi nel 2027.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e/o refrattario. Viene somministrato ai partecipanti per valutare la sua sicurezza e tollerabilità, sia da solo che in combinazione con un altro farmaco. L'obiettivo è capire se può aiutare a controllare la malattia e migliorare i sintomi nei pazienti.
è un altro farmaco sperimentale utilizzato in combinazione con alnuctamab nel trattamento del mieloma multiplo recidivante e/o refrattario. Lo studio mira a determinare la dose e il programma di somministrazione più efficaci e sicuri per i pazienti. Si cerca di capire se l'aggiunta di mezigdomide possa migliorare l'efficacia del trattamento rispetto all'uso di alnuctamab da solo.
Alnuctamab è somministrato per via endovenosa e viene utilizzato principalmente in studi clinici per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e/o refrattario. Attualmente, è in fase di sperimentazione per valutare la sua sicurezza ed efficacia preliminare, spesso in combinazione con altri farmaci. Alnuctamab agisce legandosi a specifiche proteine sulle cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a riconoscerle e distruggerle. Appartiene alla classe dei farmaci immunoterapici.
Mezigdomide è un farmaco orale in fase di sperimentazione clinica per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e/o refrattario. Viene studiato per determinare la dose e il programma ottimali quando somministrato in combinazione con alnuctamab. Mezigdomide agisce modulando il sistema immunitario e influenzando la crescita delle cellule tumorali. È classificato come agente immunomodulatore.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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