Il carcinoma dell’intestino tenue è una forma rara di tumore che colpisce il piccolo intestino, che include il duodeno, il digiuno e l’ileo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con carcinoma dell’intestino tenue in stadio avanzato o metastatico, il che significa che il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo o non può essere rimosso chirurgicamente. L’obiettivo principale dello studio è valutare la percentuale di pazienti che rimangono in vita senza progressione della malattia dopo 8 mesi.

Il trattamento in studio prevede l’uso di diversi farmaci chemioterapici. Tra questi, il FOLFIRINOX, una combinazione di irinotecan cloridrato triidrato, oxaliplatino, fluorouracile e calcio levofolinato. Un’altra combinazione utilizzata è il FOLFOX, che include oxaliplatino, fluorouracile e calcio levofolinato. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa, un metodo che permette di introdurre i farmaci direttamente nel flusso sanguigno.

Lo studio è di tipo randomizzato, il che significa che i partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei trattamenti in esame. I pazienti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 36 mesi. Durante questo tempo, verranno monitorati per valutare l’efficacia del trattamento e la loro sopravvivenza senza progressione della malattia. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli dei trattamenti attivi. L’obiettivo finale è migliorare le opzioni di trattamento per il carcinoma dell’intestino tenue avanzato o metastatico.