Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) che è positivo al PSMA. Questo tipo di cancro alla prostata non risponde più alla terapia ormonale standard e si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato 225Ac-PSMA-R2, che è un tipo di terapia radioliganda. Questa terapia mira specificamente alle cellule tumorali che esprimono il PSMA, un marcatore presente sulla superficie di alcune cellule del cancro alla prostata.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia del 225Ac-PSMA-R2 in pazienti che hanno già ricevuto trattamenti pesanti, con o senza una precedente terapia radioliganda etichettata con 177Lu. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno che ha già ricevuto la terapia con 177Lu e uno che non l’ha ricevuta. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il tumore risponde alla terapia.
Oltre al 225Ac-PSMA-R2, lo studio include anche l’uso di altri farmaci come Relugolix, Enzalutamide, Darolutamide, Degarelix Acetate, Apalutamide, e Abiraterone, che sono utilizzati per gestire il cancro alla prostata. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. Lo studio mira a determinare la dose più sicura ed efficace del 225Ac-PSMA-R2 e a valutare la sua capacità di ridurre il tumore nei pazienti con mCRPC.
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