Studio su [18F]-AlF-FAPI-74 per Identificare il Carcinoma di Origine Sconosciuta nei Pazienti

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Di cosa tratta questo studio?

Il Carcinoma di Origine Sconosciuta è una condizione in cui le cellule tumorali si diffondono nel corpo, ma non si riesce a identificare il punto di partenza del tumore. Questo studio si concentra su questa malattia e utilizza un nuovo metodo di imaging chiamato [18F]F-FAPI PET-CT. Questo metodo impiega una sostanza chiamata [18F]-AlF-FAPI-74, che viene iniettata nel corpo per aiutare a localizzare il tumore primario attraverso immagini dettagliate.

Lo scopo dello studio è determinare se il [18F]F-FAPI PET-CT può identificare il tumore primario nei pazienti con Carcinoma di Origine Sconosciuta. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione della soluzione contenente [18F]-AlF-FAPI-74 e verranno sottoposti a scansioni PET-CT. Queste scansioni aiuteranno i medici a vedere se il tumore primario può essere individuato. Il trattamento è somministrato per via endovenosa, cioè direttamente in una vena.

Il [18F]F-FAPI PET-CT è un metodo avanzato che potrebbe migliorare la capacità di identificare il tumore primario, offrendo potenzialmente nuove opzioni di trattamento per i pazienti. Lo studio mira a valutare l’efficacia di questo metodo nel rilevare il tumore primario e a confrontare i risultati con i metodi diagnostici standard. I risultati potrebbero fornire informazioni preziose per il trattamento futuro del Carcinoma di Origine Sconosciuta.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa allo studio clinico per identificare il carcinoma di origine sconosciuta utilizzando la tecnologia [18F]F-FAPI PET-CT.

Il paziente deve avere almeno 18 anni e una diagnosi confermata di malattia metastatica senza identificazione del tumore primario dopo un esame diagnostico standard.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco [18F]-AlF-FAPI-74 viene somministrato al paziente sotto forma di soluzione per iniezione.

La somministrazione avviene per via intravenosa.

3 esecuzione della PET-CT

Dopo la somministrazione del farmaco, il paziente viene sottoposto a una scansione PET-CT per identificare il tumore primario.

La scansione aiuta a determinare la proporzione di pazienti con carcinoma di origine sconosciuta in cui il tumore primario può essere identificato.

4 valutazione dei risultati

I risultati della PET-CT vengono analizzati per valutare la sensibilità, la specificità e i valori predittivi positivi e negativi della tecnologia [18F]F-FAPI PET-CT.

L’obiettivo principale è determinare il tasso di rilevamento corretto del tumore primario.

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 31 agosto 2026.

I risultati finali contribuiranno a migliorare la comprensione e l’identificazione del carcinoma di origine sconosciuta.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età di almeno 18 anni.
  • Diagnosi confermata di malattia metastatica, cioè il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo, senza che il tumore primario sia stato identificato dopo i normali esami diagnostici.
  • Gli esami diagnostici devono includere almeno una PET-CT con [18F]FDG, che è un tipo di scansione che aiuta a vedere le aree del corpo dove le cellule possono essere più attive, come nel caso dei tumori.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Non sono incluse popolazioni vulnerabili, cioè gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezioni speciali.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un carcinoma di origine sconosciuta. Questo significa che il tumore non ha un’origine identificabile.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni per se stesse.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
19.07.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

[18F]F-FAPI: Questo è un tracciante radioattivo utilizzato nella tomografia a emissione di positroni (PET) per aiutare a identificare i tumori primari nei pazienti con carcinoma di origine sconosciuta. Viene iniettato nel corpo e si accumula nelle aree con attività tumorale, permettendo ai medici di visualizzare queste aree durante una scansione PET/CT.

Carcinoma of Unknown Primary – È un tipo di cancro in cui le cellule tumorali sono state trovate nel corpo, ma la posizione del tumore primario non è identificabile. Questo accade quando le cellule tumorali si diffondono ad altre parti del corpo prima che il tumore originale sia stato scoperto. I sintomi possono variare ampiamente a seconda di dove le cellule tumorali si sono diffuse. La diagnosi di solito avviene attraverso l’esclusione di altre condizioni e l’analisi delle cellule tumorali. La progressione della malattia può essere rapida o lenta, a seconda del tipo di cellule tumorali e della loro localizzazione.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 03:54

ID della sperimentazione:
2023-505592-69-00
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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