La capsulite adesiva è una condizione caratterizzata da dolore e rigidità dell’articolazione della spalla, che limita i movimenti quotidiani. Nel trial vengono somministrate iniezioni direttamente nell’articolazione della spalla (infiltrazione) di un betametasone corticosteroide, associato a un blocco nervoso del plesso sovrascapolare con lidocaina cloridrato per ridurre il dolore, oppure con un blocco simulato usando cloruro di sodio (soluzione salina) come placebo. Il blocco nervoso consiste nell’iniettare una piccola quantità di farmaco vicino al nervo per interrompere temporaneamente la trasmissione del dolore.
Lo scopo principale è confrontare il miglioramento della funzione della spalla a tre mesi tra i due gruppi di trattamento. I partecipanti sono divisi in due gruppi: uno riceve l’iniezione di betametasone più il blocco nervoso attivo, l’altro riceve la stessa iniezione di betametasone più il blocco simulato. Durante il periodo di studio vengono effettuati controlli al giorno dell’inizio, a 1, 3, 6 e 12 mesi, durante i quali si valutano la capacità funzionale con il questionario Quick DASH, il livello di dolore con la scala VAS, e l’ampiezza di movimento dell’articolazione misurata con un goniometro. Vengono inoltre registrati eventuali effetti indesiderati e il tempo necessario per tornare al lavoro.
La partecipazione prevede una serie di visite programmate per la raccolta dei dati sopra indicati, senza interventi invasivi aggiuntivi oltre le iniezioni previste. Gli esami e le misurazioni sono eseguiti da personale medico, che monitora la sicurezza dei partecipanti e la comparsa di eventuali reazioni avverse durante l’intero periodo di follow‑up.



Francia