Malattie rare
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Questo studio clinico si concentra sui pazienti affetti da epilessia farmacoresistente, una condizione in cui le crisi epilettiche persistono nonostante l'utilizzo di almeno due tipi di farmaci antiepilettici. Lo studio utilizza un radiofarmaco chiamato 18F-DPA-714 in combinazione con tecniche di imaging come la PET (Tomografia ad Emissione di Positroni) e la RMI (Risonanza Magnetica per Immagini) per localizzare con maggiore precisione il focus epilettico, ovvero l'area del cervello responsabile delle crisi.
Il radiofarmaco viene somministrato tramite iniezione endovenosa e viene utilizzato per migliorare la localizzazione preoperatoria delle aree cerebrali che causano le crisi epilettiche nei pazienti che sono candidati all'intervento chirurgico. Questa procedura è particolarmente importante per i pazienti che necessitano di un esame chiamato SEEG (Stereo-ElettroEncefaloGrafia) come parte della loro valutazione pre-chirurgica.
Lo scopo principale dello studio è valutare quanto l'imaging con 18F-DPA-714 possa contribuire a identificare con maggiore precisione la zona del cervello da cui hanno origine le crisi epilettiche. Questa informazione è fondamentale per pianificare l'intervento chirurgico nei pazienti con epilessia che non risponde ai farmaci tradizionali. Lo studio è rivolto a pazienti di età uguale o superiore a 12 anni.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Il 18F-DPA714 è un radiofarmaco utilizzato per l'imaging PET (Tomografia ad Emissione di Positroni). Questo tracciante viene iniettato nel paziente per aiutare a visualizzare le aree del cervello coinvolte nelle crisi epilettiche. Il farmaco si lega specificamente alle zone dove è presente un'infiammazione nel tessuto cerebrale, permettendo ai medici di identificare con maggiore precisione il focus epilettico, ovvero l'area del cervello responsabile delle crisi. Questa tecnica di imaging viene utilizzata in combinazione con la risonanza magnetica (MRI) per ottenere immagini più dettagliate e precise del cervello, aiutando i chirurghi a pianificare meglio l'intervento chirurgico nei pazienti con epilessia farmacoresistente.
Una forma di epilessia che non risponde adeguatamente al trattamento con farmaci antiepilettici. Si manifesta con crisi epilettiche ricorrenti che persistono nonostante l'uso appropriato di due o più farmaci antiepilettici. I pazienti continuano a sperimentare crisi epilettiche che possono presentarsi in diverse forme, da brevi assenze a convulsioni più intense. Questa condizione colpisce circa il 30% delle persone con epilessia. Le crisi possono essere focali (che iniziano in una parte specifica del cervello) o generalizzate (che coinvolgono entrambi gli emisferi cerebrali). I pazienti possono sperimentare diversi tipi di crisi con frequenza variabile.
Un tipo di epilessia in cui le crisi hanno origine in una zona specifica del cervello. Le crisi iniziano in un'area limitata di un emisfero cerebrale e possono rimanere localizzate o diffondersi ad altre aree. Durante una crisi parziale, i sintomi dipendono dalla regione del cervello coinvolta e possono includere movimenti involontari, alterazioni sensoriali o cambiamenti comportamentali. I pazienti possono mantenere o perdere la coscienza durante le crisi, a seconda del tipo specifico di epilessia parziale.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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