Studio per valutare l’efficacia di una dose ridotta di epinefrina rispetto alla dose standard nei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero per migliorare l’esito neurologico

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What is this study about?

Questo studio clinico esamina il trattamento dell’arresto cardiaco extraospedaliero, una condizione in cui il cuore smette improvvisamente di battere quando la persona si trova fuori dall’ospedale. La ricerca confronta due diversi dosaggi di adrenalina, un farmaco comunemente utilizzato durante la rianimazione cardiopolmonare.

Lo studio valuterร  l’efficacia di una dose piรน bassa di adrenalina (0,5 mg) rispetto alla dose standard (1 mg) nei pazienti che subiscono un arresto cardiaco fuori dall’ospedale. L’adrenalina viene somministrata tramite iniezione endovenosa durante le manovre di rianimazione eseguite dal personale medico di emergenza.

La ricerca si concentra sul verificare se una dose inferiore di adrenalina possa migliorare la sopravvivenza dei pazienti dopo 28 giorni dall’evento, con particolare attenzione alla funzionalitร  neurologica. Durante lo studio, nรฉ i pazienti nรฉ il personale medico sapranno quale dose di adrenalina viene utilizzata nel trattamento, poichรฉ il farmaco verrร  preparato con un confezionamento speciale che ne nasconde il dosaggio.

1 Inizio dello studio

Il paziente riceve una diagnosi di arresto cardiaco extraospedaliero

Il team medico mobile valuta l’idoneitร  del paziente per lo studio in base ai seguenti criteri: etร  maggiore di 18 anni e necessitร  di rianimazione

2 Somministrazione del farmaco

Il paziente riceve una delle due possibili dosi di epinefrina (adrenalina):

– Dose ridotta: 0,5 mg in iniezione endovenosa, oppure

– Dose standard: 1 mg in iniezione endovenosa

La somministrazione avviene durante la rianimazione cardiopolmonare

3 Valutazione immediata

Viene verificato il ritorno della circolazione spontanea

Si controlla la presenza di segni vitali, tra cui il polso palpabile o la presenza di pressione sanguigna

Viene valutata la sopravvivenza al momento del ricovero ospedaliero

4 Monitoraggio a 28 giorni

Viene valutata la sopravvivenza del paziente

Si misura la funzione neurologica utilizzando la Scala di Rankin Modificata (un punteggio che valuta il grado di disabilitร )

Un punteggio di 2 o inferiore sulla scala indica un risultato neurologico favorevole

Who Can Join the Study?

  • Etร  maggiore o uguale a 18 anni, sia uomini che donne
  • Paziente che ha subito un arresto cardiaco fuori dall’ospedale (una condizione in cui il cuore smette improvvisamente di battere quando la persona si trova al di fuori di una struttura ospedaliera)
  • L’arresto cardiaco deve essere di natura medica (non causato da trauma, incidente o altre cause esterne)
  • Il team medico di emergenza (SMUR) deve aver deciso di iniziare le manovre di rianimazione
  • Il paziente deve essere iscritto al sistema di previdenza sociale o essere beneficiario di un piano di assistenza sanitaria
  • Il paziente puรฒ essere incluso nello studio solo se soddisfa tutti i criteri sopra elencati

Who Cannot Join the Study?

  • Pazienti di etร  inferiore ai 18 anni
  • Pazienti in stato di gravidanza o che allattano
  • Persone con arresto cardiaco traumatico (arresto cardiaco causato da trauma fisico)
  • Pazienti con emorragia grave (perdita importante di sangue)
  • Persone che hanno ricevuto epinefrina (adrenalina) prima dell’arrivo del team medico mobile
  • Pazienti con ipotermia grave (temperatura corporea molto bassa, sotto i 30ยฐC)
  • Persone con ordine di non rianimare (DNR) documentato
  • Pazienti con malattie terminali in fase avanzata
  • Persone che partecipano giร  ad un altro studio clinico
  • Pazienti che non possono fornire il consenso informato attraverso un rappresentante legale
  • Persone con allergie note all’epinefrina o ai suoi componenti

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nรฎmes Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Grenoble Francia
Chfaeh Hpbsngixswb De Ctfbrr Colmar Francia
Cnmtfc Hifmhdpmyew Dq Li Cmcy Bizewa Baiona Francia
Cntzwf Hnseaohrjjw Rjacmpfr Uxvihihzfrvez Dv Twdky Tours Francia
Hhgwmpn Njclww Eylhtwj Mqhprpq Parigi Francia
Clctfn Hnkwqdmortv Rslloqby Em Ulcfvbyftdrvu Db Bqlkl Brest Francia
Hmgvpnk Bnjmqhl Clichy Francia
Cmvfeu Hiktpzcycck Uijcmzfucdiml Du Pqqlwbcf Poitiers Francia
Cmohjz Heruwhqfyri Uyscqectmsput Db Rnvyqd Rennes Francia
Ciehug Hjwwfjxajdn Auqesj Gawvbzxo Annecy Francia
Cxnxrr Hqhtksvmsca Uhmylmbdnhdbg Reuvr Rouen Francia
Coa Bkrizpwd Saint-Pierre-du-Mont Francia
Ccrsif Hmfkaifslpw Utpmogkmausrv Rzgak Reims Francia
Cxoqzr Hgrlmksmgpx Ujjvlgbxwwntq Dn Txdcvrro Tolosa Francia
Ckrisd Hzgsumyehzw Uptumpqolhpyy Dt Nsjswo Nantes Francia
Cxab Df Nrpci Vandoeuvre-lรจs-Nancy Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Epinefrina รจ un farmaco salvavita utilizzato nelle emergenze cardiache. รˆ un medicinale che stimola il cuore durante un arresto cardiaco che si verifica fuori dall’ospedale. Questo farmaco aiuta ad aumentare il flusso sanguigno al cuore e al cervello durante una situazione di emergenza. L’epinefrina รจ anche conosciuta come adrenalina ed รจ un ormone naturalmente presente nel corpo umano, ma in questa situazione viene somministrata come farmaco per aiutare a ripristinare il battito cardiaco.

Il farmaco viene utilizzato dalle squadre mediche di emergenza quando intervengono per un arresto cardiaco fuori dall’ospedale. L’obiettivo รจ quello di migliorare le possibilitร  di sopravvivenza del paziente e ridurre il rischio di danni neurologici che possono verificarsi quando il cervello rimane senza ossigeno durante un arresto cardiaco.

Arresto cardiaco extraospedaliero – Una condizione in cui il cuore smette improvvisamente di battere quando la persona si trova al di fuori dell’ospedale. Si verifica quando il sistema elettrico del cuore non funziona correttamente, causando l’interruzione della circolazione sanguigna. Durante l’arresto cardiaco, il paziente perde conoscenza e smette di respirare normalmente. Questa condizione richiede un intervento immediato poichรฉ il cervello e gli altri organi vitali non ricevono piรน ossigeno. L’arresto cardiaco puรฒ essere causato da vari fattori, tra cui malattie cardiache preesistenti, problemi elettrici del cuore o traumi gravi.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 02:33

Trial ID:
2023-505349-26-00
Protocol code:
2021PI170
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

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    Non ancora in reclutamento

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    Italia