Universitair Medisch Centrum Groningen
Centro verificato
Groninga, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina il trattamento del fenomeno di Raynaud, una condizione che causa un temporaneo restringimento dei vasi sanguigni nelle dita delle mani e dei piedi, provocando cambiamenti di colore della pelle e sensazione di freddo. La ricerca valuterà l'efficacia di un farmaco chiamato tiosolfato di sodio, somministrato per via endovenosa, nel migliorare la circolazione sanguigna nei pazienti affetti da questa condizione.
Lo studio ha lo scopo di determinare come diverse dosi di tiosolfato di sodio possano influenzare la dilatazione dei vasi sanguigni nelle persone con fenomeno di Raynaud. Il farmaco viene somministrato attraverso una infusione endovenosa, che consiste nell'introduzione del medicinale direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento mentre vengono monitorate le loro reazioni al farmaco. Verranno effettuate varie misurazioni per valutare come il sangue circola nelle mani e nelle dita, utilizzando tecniche non invasive che permettono di osservare i cambiamenti nella circolazione sanguigna. Questo aiuterà i ricercatori a capire meglio come il farmaco agisce nel corpo e quale dose potrebbe essere più efficace per il trattamento di questa condizione.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Il Sodium thiosulfate (tiosolfato di sodio) è un farmaco somministrato per via endovenosa che viene studiato per il suo potenziale effetto vasodilatatore. Questo significa che potrebbe aiutare ad allargare i vasi sanguigni. In questo studio, viene utilizzato per trattare pazienti con il fenomeno di Raynaud, una condizione in cui le dita delle mani e dei piedi diventano fredde, intorpidite e cambiano colore in risposta al freddo o allo stress. Il farmaco potrebbe aiutare a migliorare il flusso sanguigno nelle estremità colpite.
Il farmaco viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso un'iniezione in vena (endovenosa) e si sta studiando come diverse quantità del farmaco possano influenzare la dilatazione dei vasi sanguigni nei pazienti affetti da questa condizione.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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