Lo studio riguarda il cancer of unknown primary, una forma di tumore in cui è stato rilevato un cancro ma non è stato possibile identificare il suo punto di origine nel corpo. I partecipanti hanno già ricevuto una prima terapia a base di farmaci contenenti platino, un tipo di chemioterapia molto potente, ma la malattia è tornata o non ha risposto. Nel trial il nuovo farmaco Sacituzumab govitecan viene confrontato con la scelta dell’investigatore, che può includere uno dei seguenti medicinali somministrati per via endovenosa: cisplatin, disodium folinate, gemcitabine, calcium folinate, docetaxel, oxaliplatin, carboplatin, paclitaxel o fluorouracil.
Lo scopo principale è valutare quanto tempo i pazienti rimangono senza che il tumore peggiori, indicatore chiamato “survival senza progressione”. Dopo l’arruolamento, i partecipanti sono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento e ricevono il farmaco scelto tramite infusioni endovenose a intervalli regolari. Durante il periodo di studio vengono effettuati controlli clinici, esami del sangue e scansioni per verificare l’andamento della malattia e per monitorare eventuali effetti indesiderati, fino a quando la malattia non progredisce, il paziente interrompe il trattamento o lo studio termina.
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