Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf
Centro verificato
Amburgo, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il cancro del colon-retto metastatico che presenta una caratteristica particolare chiamata HER2-positivo. La ricerca valuterà l'efficacia di una combinazione di tre farmaci: trastuzumab deruxtecan (chiamato anche T-DXd), capecitabina e bevacizumab. Il trastuzumab deruxtecan è un farmaco mirato che agisce specificamente sulle cellule tumorali che presentano alti livelli della proteina HER2, mentre la capecitabina è un farmaco chemioterapico e il bevacizumab è un farmaco che agisce bloccando la formazione di nuovi vasi sanguigni che alimentano il tumore.
Lo scopo principale dello studio è valutare quanto questa combinazione di farmaci sia efficace nel trattare i pazienti con questo tipo specifico di tumore. Il trattamento prevede la somministrazione di trastuzumab deruxtecan e bevacizumab tramite infusione endovenosa, mentre la capecitabina viene assunta per via orale sotto forma di compresse. Il periodo di trattamento può durare fino a 12 mesi, durante i quali i pazienti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e eventuali effetti collaterali.
Durante lo studio, i medici controlleranno regolarmente le dimensioni del tumore attraverso esami di imaging per vedere se il trattamento sta funzionando. Verranno anche monitorate le condizioni generali di salute dei pazienti e la loro qualità di vita. I pazienti dovranno sottoporsi a regolari prelievi di sangue e altri esami per garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Un anticorpo coniugato farmaco-anticorpo innovativo somministrato per via endovenosa, specificamente progettato per il trattamento del cancro colorettale metastatico HER2-positivo. Questo farmaco combina un anticorpo monoclonale che prende di mira il recettore HER2 con un potente agente chemioterapico, permettendo una consegna mirata del farmaco alle cellule tumorali. Appartiene alla classe degli agenti antineoplastici mirati ed è attualmente in fase di studio clinico per valutarne l'efficacia in combinazione con capecitabina e bevacizumab.
Un farmaco chemioterapico orale che viene convertito nel corpo in 5-fluorouracile, utilizzato nel trattamento del cancro colorettale metastatico. Agisce interferendo con la crescita delle cellule tumorali bloccando la sintesi del DNA e appartiene alla classe degli antimetaboliti. Viene somministrato in forma di compresse e viene spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci antitumorali per aumentare l'efficacia del trattamento.
Un anticorpo monoclonale somministrato per via endovenosa che agisce bloccando la formazione di nuovi vasi sanguigni nel tumore, processo noto come angiogenesi. Appartiene alla classe degli agenti antiangiogenici ed è ampiamente utilizzato nel trattamento del cancro colorettale metastatico. Il farmaco funziona legandosi al fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF), riducendo così l'apporto di sangue al tumore.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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